Über 75 Jahre Erfahrung, modernste Produktions anlagen und höchste Qualität: Artesan steht den Kunden als Lohnhersteller mit Full-Service von der Beratung bis zum fertigen Produkt zur Seite. Unser Spektrum umfasst die Lohnherstellung fester Formen im Bereich Arznei, Nahrungs ergänzungsmittel, Tierarznei und weiterer Präparate wie Homöopathika.
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IT-Validierungsmanager (m/w/x) in der Pharmazeutischen IndustrieÜber 75 Jahre Erfahrung, modernste Produktionsanlagen und höchste Qualität: Artesan steht den Kunden als Lohnhersteller mit Full-Service von der Beratung bis zum fertigen Produkt zur Seite. Unser Spektrum umfasst die Lohnherstellung fester Formen im Bereich Arznei, Nahrungsergänzungsmittel, Tierarznei und weiterer Präparate wie Homöopathika.Wir suchen für unser idyllisches, wendländisches Pharmaunternehmen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen IT-Validierungsmanager (m/w/x) in der Pharmazeutischen Industrie .Ihre Aufgaben:Validierung von computergestützten Systemen nach internen VorgabenErstellung der erforderlichen Validierungsdokumente auf Basis der regulatorischen AnforderungenErstellung und Prüfung von SOPs und Risikoanalysen sowie Archivierung, Systemerfassung, Schulungsplanung, NachverfolgungQualifizierung von SoftwarelieferantenErfassen, Nachhalten und Auswerten von Reporting-Systemen wie z.B. Abweichungen, OOS, Change Control, CAPAUnterstützung bei der Planung, Durchführung und Nachbereitung von Audits, Inspektionen und SelbstinspektionenPlanung und Nachhaltung von Audit TrailsUnterstützung im Troubleshooting: Bearbeitung und Lösung von unvorhergesehenen ProblemenDas sollten Sie mitbringen:Abgeschlossenen Studium der Informatik oder Ingenieurwesen, ggf. mit Berufserfahrung im Bereich der IT-Validierung oder Ausbildung und langjährige Erfahrung im Bereich CSV im Pharmaumfeld Erfahrung zur Einführung von IT-Systemen im regulierten Umfeld (Pharmazeutische Industrie)Umfassende Kenntnisse der GMP-Regelwerke und regulatorischen Anforderungen, insbesondere der IT-ValidierungenGute Englischkenntnisse in Wort und SchriftHervorragende Kommunikationsfähigkeit sowie Kunden- und ServiceorientierungProblemlösungskompetenz, Entscheidungs- und DurchsetzungsvermögenHohes Verantwortungsbewusstsein, strukturierte Arbeitsweise, OrganisationstalentIdealerweise Erfahrungen mit MS Projects / Projekt Web AppDas bieten wir:Tarifliche Vergütung, 30 Tage Urlaub pro Jahr inkl. 1.200 Euro Urlaubsgeld (bei Vollzeit) und Jahresleistung (13. Gehalt)Abwechslungsreiche Arbeit in unbefristeter Anstellung in Voll- oder TeilzeitMöglichkeit von Mobile OfficeFörderung im Rahmen des Gesundheitsmanagements (Profit 25 EUR monatlich und Urban Sports)Freier Eintritt im Schwimmbad in LüchowKostenlose Nutzung von E-LadesäulenPraxisnahe EinarbeitungAbwechslungsreiche Tätigkeit nah am Prozess und ProduktDie Förderung von TalentenVertrauen, Ehrlichkeit, OffenheitTeamorientiertes ArbeitenAttraktive Sozialleistungen eines fortschrittlichen, mittelständischen Unternehmens!Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, tabellarischer Lebenslauf, Zeugniskopien) können Sie auf unserem Online-Bewerbungssystem hochladen.Artesan Pharma GmbH & Co.KG Personal Wendlandstr.1 29439 LüchowJetzt bewerben Pharma GmbH & Co. KG google.png2025-05-23T20:59:59.999Z FULL TIMEEURYEAR null2025-03-24Lüchow 29439 Wendlandstraße 152.970246 11.1686714 mehr ansehen weniger ansehen
IT-Validierungsmanager (m/w/x) in der Pharmazeutischen Industrie Über 75 Jahre Erfahrung, modernste Produktionsanlagen und höchste Qualität: Artesan steht den Kunden als Lohnhersteller mit Full-Service von der Beratung bis zum fertigen Produkt zur Seite. Unser Spektrum umfasst die Lohnherstellung fester Formen im Bereich Arznei, Nahrungsergänzungsmittel, Tierarznei und weiterer Präparate wie Homöopathika. Wir suchen für unser idyllisches, wendländisches Pharmaunternehmen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen IT-Validierungsmanager (m/w/x) in der Pharmazeutischen Industrie . Ihre Aufgaben: Validierung von computergestützten Systemen nach internen Vorgaben Erstellung der erforderlichen Validierungsdokumente auf Basis der regulatorischen Anforderungen Erstellung und Prüfung von SOPs und Risikoanalysen sowie Archivierung, Systemerfassung, Schulungsplanung, Nachverfolgung Qualifizierung von Softwarelieferanten Erfassen, Nachhalten und Auswerten von Reporting-Systemen wie z.B. Abweichungen, OOS, Change Control, CAPA Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Nachbereitung von Audits, Inspektionen und Selbstinspektionen Planung und Nachhaltung von Audit Trails Unterstützung im Troubleshooting: Bearbeitung und Lösung von unvorhergesehenen Problemen Das sollten Sie mitbringen: Abgeschlossenen Studium der Informatik oder Ingenieurwesen, ggf. mit Berufserfahrung im Bereich der IT-Validierung oder Ausbildung und langjährige Erfahrung im Bereich CSV im Pharmaumfeld Erfahrung zur Einführung von IT-Systemen im regulierten Umfeld (Pharmazeutische Industrie) Umfassende Kenntnisse der GMP-Regelwerke und regulatorischen Anforderungen, insbesondere der IT-Validierungen Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Hervorragende Kommunikationsfähigkeit sowie Kunden- und Serviceorientierung Problemlösungskompetenz, Entscheidungs- und Durchsetzungsvermögen Hohes Verantwortungsbewusstsein, strukturierte Arbeitsweise, Organisationstalent Idealerweise Erfahrungen mit MS Projects / Projekt Web App Das bieten wir: Tarifliche Vergütung, 30 Tage Urlaub pro Jahr inkl. 1.200 Euro Urlaubsgeld (bei Vollzeit) und Jahresleistung (13. Gehalt) Abwechslungsreiche Arbeit in unbefristeter Anstellung in Voll- oder Teilzeit Möglichkeit von Mobile Office Förderung im Rahmen des Gesundheitsmanagements (Profit 25 EUR monatlich und Urban Sports) Freier Eintritt im Schwimmbad in Lüchow Kostenlose Nutzung von E-Ladesäulen Praxisnahe Einarbeitung Abwechslungsreiche Tätigkeit nah am Prozess und Produkt Die Förderung von Talenten Vertrauen, Ehrlichkeit, Offenheit Teamorientiertes Arbeiten Attraktive Sozialleistungen eines fortschrittlichen, mittelständischen Unternehmens! Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, tabellarischer Lebenslauf, Zeugniskopien) können Sie auf unserem Online-Bewerbungssystem hochladen. Artesan Pharma GmbH & Co.KG Personal Wendlandstr.1 29439 Lüchow Jetzt bewerben www.artesan.de Artesan Pharma GmbH & Co. KG https://files.relaxx.center/kcenter-google-postings/kc-11398/logo_google.png 2025-05-23T20:59:59.999Z FULL_TIME EUR YEAR null 2025-03-24 Lüchow 29439 Wendlandstraße 1 52.970246 11.1686714 mehr ansehen weniger ansehen
Über 75 Jahre Erfahrung, modernste Produktionsanlagen und höchste Qualität: Artesan steht den Kunden als Lohnhersteller mit Full-Service von der Beratung bis zum fertigen Produkt zur Seite. Unser Spektrum umfasst die Lohnherstellung fester Formen im Bereich Arznei, Nahrungsergänzungsmittel, Tierarznei und weiterer Präparate wie Homöopathika. Wir suchen für unser idyllisches, wendländisches Pharmaunternehmen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Experte Qualitätsmanagement (m/w/x).Ausarbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen und ReklamationenBearbeitung und Nachverfolgung von Change Control-Verfahren und CAPA-MaßnahmenErfassen, Nachhalten und Auswerten von Reporting-Systemen wie z.B. Change ControlNachverfolgung von Aktivitäten, die sich aus Abweichungen, Change Control und CAPA-Maßnahmen oder Inspektionen/Audits ergebenPlanung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und Inspektionen Organisation, Koordination und Betreuung von SchulungenPlanung, Durchführung und Nachbereitung von SelbstinspektionenErstellung, Bearbeitung und Review von SOPs sowie Archivierung, Systemerfassung, Schulungsplanung, NachverfolgungErstellung, Bearbeitung und Review von QM Masterdokumenten sowie Archivierung, Systemerfassung, Schulungsplanung, NachverfolgungBetriebsrundgänge mit dem Fokus auf der Umsetzung von Vorgaben aus Guidelines / Unterstützung im Troubleshooting
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Master/Diplom)Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement/Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie (GMP) oder angrenzenden Industriezweigen (ISO, HACCP)Erfahrung in der Dokumentenerstellung und Überarbeitung (SOPs, FMEAs, Risikoanalysen, Validierungspläne und –berichte) auch im elektronischen DatenmanagementsystemErfahrungen von der Erstellung effizienter Präsentationen zur Schulung von KollegInnen, Erstellung interaktiver SchulungenStrukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise, Organisationstalent, Selbstständigkeit, EngagementKundenorientiertes Denken, Teamfähigkeit, schnelle AuffassungsgabeZuverlässige, exakte und termintreue Arbeitsweise, ausgeprägtes Qualitäts-, Hygiene- und KostenbewusstseinMotivation, sich in neue Themen einzuarbeitenSicherer Umgang mit MS Office (Outlook, Word, Excel, PowerPoint, Visio) und SAPGute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Tarifliche Vergütung, 30 Tage Urlaub pro Jahr inkl. 1.200 Euro Urlaubsgeld (bei Vollzeit) und Jahresleistung (13. Gehalt)Abwechslungsreiche Arbeit in unbefristeter Anstellung in Voll- oder TeilzeitMöglichkeit von Mobile OfficeFörderung im Rahmen des Gesundheitsmanagements (Profit 25 € monatlich und Urban Sports)Freier Eintritt im Schwimmbad in LüchowKostenlose Nutzung von E-Ladesäulen • Praxisnahe EinarbeitungAbwechslungsreiche Tätigkeit nah am Prozess und ProduktDie Förderung von TalentenVertrauen, Ehrlichkeit, OffenheitTeamorientiertes ArbeitenAttraktive Sozialleistungen eines fortschrittlichen, mittelständischen Unternehmens! mehr ansehen weniger ansehen
Job DescriptionÜber 75 Jahre Erfahrung, modernste Produktionsanlagen und höchste Qualität: Artesan steht den Kunden als Lohnhersteller mit Full-Service von der Beratung bis zum fertigen Produkt zur Seite. Unser Spektrum umfasst die Lohnherstellung fester Formen im Bereich Arznei, Nahrungsergänzungsmittel, Tierarznei und weiterer Präparate wie Homöopathika.Wir suchen für unser idyllisches, wendländisches Pharmaunternehmen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Experte Qualitätsmanagement (m/w/x).
Ausarbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen und ReklamationenBearbeitung und Nachverfolgung von Change Control-Verfahren und CAPA-MaßnahmenErfassen, Nachhalten und Auswerten von Reporting-Systemen wie z.B. Change ControlNachverfolgung von Aktivitäten, die sich aus Abweichungen, Change Control und CAPA-Maßnahmen oder Inspektionen/Audits ergebenPlanung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und Inspektionen Organisation, Koordination und Betreuung von SchulungenPlanung, Durchführung und Nachbereitung von SelbstinspektionenErstellung, Bearbeitung und Review von SOPs sowie Archivierung, Systemerfassung, Schulungsplanung, NachverfolgungErstellung, Bearbeitung und Review von QM Masterdokumenten sowie Archivierung, Systemerfassung, Schulungsplanung, NachverfolgungBetriebsrundgänge mit dem Fokus auf der Umsetzung von Vorgaben aus Guidelines / Unterstützung im Troubleshooting
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Master/Diplom)Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement/Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie (GMP) oder angrenzenden Industriezweigen (ISO, HACCP)Erfahrung in der Dokumentenerstellung und Überarbeitung (SOPs, FMEAs, Risikoanalysen, Validierungspläne und –berichte) auch im elektronischen DatenmanagementsystemErfahrungen von der Erstellung effizienter Präsentationen zur Schulung von KollegInnen, Erstellung interaktiver SchulungenStrukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise, Organisationstalent, Selbstständigkeit, EngagementKundenorientiertes Denken, Teamfähigkeit, schnelle AuffassungsgabeZuverlässige, exakte und termintreue Arbeitsweise, ausgeprägtes Qualitäts-, Hygiene- und KostenbewusstseinMotivation, sich in neue Themen einzuarbeitenSicherer Umgang mit MS Office (Outlook, Word, Excel, PowerPoint, Visio) und SAPGute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Tarifliche Vergütung, 30 Tage Urlaub pro Jahr inkl. 1.200 Euro Urlaubsgeld (bei Vollzeit) und Jahresleistung (13. Gehalt)Abwechslungsreiche Arbeit in unbefristeter Anstellung in Voll- oder TeilzeitMöglichkeit von Mobile OfficeFörderung im Rahmen des Gesundheitsmanagements (Profit 25 € monatlich und Urban Sports)Freier Eintritt im Schwimmbad in LüchowKostenlose Nutzung von E-Ladesäulen • Praxisnahe EinarbeitungAbwechslungsreiche Tätigkeit nah am Prozess und ProduktDie Förderung von TalentenVertrauen, Ehrlichkeit, OffenheitTeamorientiertes ArbeitenAttraktive Sozialleistungen eines fortschrittlichen, mittelständischen Unternehmens!
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Job DescriptionMitarbeiter Inprozesskontrolle (m/w/d)Über 75 Jahre Erfahrung, modernste Produktionsanlagen und höchste Qualität: Artesan steht den Kunden als Lohnhersteller mit Full-Service von der Beratung bis zum fertigen Produkt zur Seite. Unser Spektrum umfasst die Lohnherstellung fester Formen im Bereich Arznei, Nahrungsergänzungsmittel, Tierarznei und weiterer Präparate wie Homöopathika.Wir suchen für unser idyllisches, wendländisches Pharmaunternehmen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Mitarbeiter Inprozesskontrolle (m/w/x).Ihre Aufgaben:Durchführung von produktionsbegleitenden Kontrollen und Freigaben während der Herstellung, Entwicklung und StabilitätsprüfungMessung von physikalischen Kennwerten im Rahmen der physikalisch technischen PrüfungSelbstständige Überprüfung aller Geräte, welche im physikalisch, technischen Prüflabor und in der Herstellung verwendet werden (Reinigung und Kalibrierung)Ergebnisse im Qualitätskontrollsystem SAP eingebenProbenvorbereitung, Analytik der Proben mit den im Labor vorhandenen Messgeräten wie z.B. UV/VIS und DissolutionstesternProbenzug, ProbenvorbereitungGMP-gerechte Durchführung und Dokumentation der AnalysenDurchführung von OOS-RecherchenAuswertung der Ergebnisse und Eingabe in ein LabordatensystemDas sollten Sie mitbringen:Abgeschlossene Ausbildung zum Chemielaboranten oder vergleichbare QualifikationErfahrung im Bereich Pharmazie oder Lebensmittel mit mehrjähriger Berufserfahrung möglichst in der pharmazeutischen IndustrieGute Kenntnisse zu pharmazeutischen Fragestellungen und Anforderungen (GMP, AMWHV, AMG)Selbstständige und zielorientierte Arbeitsweise, verbunden mit guter Selbstorganisation sowie ein hohes Maß an Genauigkeit und SorgfaltKommunikationsstärke, verbunden mit Freude an der TeamarbeitEin hohes Maß an Engagement und EinsatzbereitschaftVerantwortungs- und sicherheitsbewusstes VerhaltenGrundkenntnisse MS Office und EDV-Anwenderkenntnisse, technisches VerständnisGrundkenntnisse EnglischDas bieten wir:Tarifliche Vergütung, 30 Tage Urlaub pro Jahr inkl. 1.200 Euro Urlaubsgeld (bei Vollzeit) und Jahresleistung (13. Gehalt)Abwechslungsreiche Arbeit in unbefristeter Anstellung in Voll- oder TeilzeitMöglichkeit von Mobile OfficeFörderung im Rahmen des Gesundheits-managements (Profit 25 EUR monatlich und Urban Sports)Freier Eintritt im Schwimmbad in LüchowKostenlose Nutzung von E-LadesäulenPraxisnahe EinarbeitungAbwechslungsreiche Tätigkeit nah am Prozess und ProduktDie Förderung von TalentenVertrauen, Ehrlichkeit, OffenheitTeamorientiertes ArbeitenAttraktive Sozialleistungen eines fortschrittlichen, mittelständischen Unternehmens Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, tabellarischer Lebenslauf, Zeugniskopien) können Sie auf unserem Online-Bewerbungssystem hochladen.Artesan Pharma GmbH & Co.KG Personal Wendlandstr.1 29439 LüchowJetzt bewerbenwww.artesan.deArtesan Pharma GmbH & Co. KG https://files.relaxx.center/kcenter-google-postings/kc-11398/logo_google.png2025-05-30T20:59:59.999Z FULL_TIMEEURYEAR 35000.0 45000.02025-04-30Lüchow 29439 Wendlandstraße 152.9702062 11.1687596 mehr ansehen weniger ansehen
Job DescriptionÜber 75 Jahre Erfahrung, modernste Produktionsanlagen und höchste Qualität: Artesan steht den Kunden als Lohnhersteller mit Full-Service von der Beratung bis zum fertigen Produkt zur Seite. Unser Spektrum umfasst die Lohnherstellung fester Formen im Bereich Arznei, Nahrungsergänzungsmittel, Tierarznei und weiterer Präparate wie Homöopathika.Wir suchen für unser idyllisches, wendländisches Pharmaunternehmen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Experte Qualitätsmanagement (m/w/x).
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Mitarbeiter Inprozesskontrolle (m/w/d) Über 75 Jahre Erfahrung, modernste Produktionsanlagen und höchste Qualität: Artesan steht den Kunden als Lohnhersteller mit Full-Service von der Beratung bis zum fertigen Produkt zur Seite. Unser Spektrum umfasst die Lohnherstellung fester Formen im Bereich Arznei, Nahrungsergänzungsmittel, Tierarznei und weiterer Präparate wie Homöopathika. Wir suchen für unser idyllisches, wendländisches Pharmaunternehmen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Mitarbeiter Inprozesskontrolle (m/w/x). Ihre Aufgaben: Durchführung von produktionsbegleitenden Kontrollen und Freigaben während der Herstellung, Entwicklung und Stabilitätsprüfung Messung von physikalischen Kennwerten im Rahmen der physikalisch technischen Prüfung Selbstständige Überprüfung aller Geräte, welche im physikalisch, technischen Prüflabor und in der Herstellung verwendet werden (Reinigung und Kalibrierung) Ergebnisse im Qualitätskontrollsystem SAP eingeben Probenvorbereitung, Analytik der Proben mit den im Labor vorhandenen Messgeräten wie z.B. UV/VIS und Dissolutionstestern Probenzug, Probenvorbereitung GMP-gerechte Durchführung und Dokumentation der Analysen Durchführung von OOS-Recherchen Auswertung der Ergebnisse und Eingabe in ein Labordatensystem Das sollten Sie mitbringen: Abgeschlossene Ausbildung zum Chemielaboranten oder vergleichbare Qualifikation Erfahrung im Bereich Pharmazie oder Lebensmittel mit mehrjähriger Berufserfahrung möglichst in der pharmazeutischen Industrie Gute Kenntnisse zu pharmazeutischen Fragestellungen und Anforderungen (GMP, AMWHV, AMG) Selbstständige und zielorientierte Arbeitsweise, verbunden mit guter Selbstorganisation sowie ein hohes Maß an Genauigkeit und Sorgfalt Kommunikationsstärke, verbunden mit Freude an der Teamarbeit Ein hohes Maß an Engagement und Einsatzbereitschaft Verantwortungs- und sicherheitsbewusstes Verhalten Grundkenntnisse MS Office und EDV-Anwenderkenntnisse, technisches Verständnis Grundkenntnisse Englisch Das bieten wir: Tarifliche Vergütung, 30 Tage Urlaub pro Jahr inkl. 1.200 Euro Urlaubsgeld (bei Vollzeit) und Jahresleistung (13. Gehalt) Abwechslungsreiche Arbeit in unbefristeter Anstellung in Voll- oder Teilzeit Möglichkeit von Mobile Office Förderung im Rahmen des Gesundheits-managements (Profit 25 EUR monatlich und Urban Sports) Freier Eintritt im Schwimmbad in Lüchow Kostenlose Nutzung von E-Ladesäulen Praxisnahe Einarbeitung Abwechslungsreiche Tätigkeit nah am Prozess und Produkt Die Förderung von Talenten Vertrauen, Ehrlichkeit, Offenheit Teamorientiertes Arbeiten Attraktive Sozialleistungen eines fortschrittlichen, mittelständischen Unternehmens Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, tabellarischer Lebenslauf, Zeugniskopien) können Sie auf unserem Online-Bewerbungssystem hochladen. Artesan Pharma GmbH & Co.KG Personal Wendlandstr.1 29439 Lüchow Jetzt bewerben www.artesan.de Artesan Pharma GmbH & Co. KG https://files.relaxx.center/kcenter-google-postings/kc-11398/logo_google.png 2025-05-30T20:59:59.999Z FULL_TIME EUR YEAR 35000.0 45000.0 2025-04-30 Lüchow 29439 Wendlandstraße 1 52.9702062 11.1687596 mehr ansehen weniger ansehen
Experte Qualitätsmanagement (m/w/x) Über 75 Jahre Erfahrung, modernste Produktionsanlagen und höchste Qualität: Artesan steht den Kunden als Lohnhersteller mit Full-Service von der Beratung bis zum fertigen Produkt zur Seite. Unser Spektrum umfasst die Lohnherstellung fester Formen im Bereich Arznei, Nahrungsergänzungsmittel, Tierarznei und weiterer Präparate wie Homöopathika. Wir suchen für unser idyllisches, wendländisches Pharmaunternehmen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Experte Qualitätsmanagement (m/w/x) . Ihre Aufgaben: Ausarbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen und Reklamationen Bearbeitung und Nachverfolgung von Change Control-Verfahren und CAPA-Maßnahmen Erfassen, Nachhalten und Auswerten von Reporting-Systemen wie z.B. Change Control Nachverfolgung von Aktivitäten, die sich aus Abweichungen, Change Control und CAPA-Maßnahmen oder Inspektionen/Audits ergeben Planung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und Inspektionen Organisation, Koordination und Betreuung von Schulungen Planung, Durchführung und Nachbereitung von Selbstinspektionen Erstellung, Bearbeitung und Review von SOPs sowie Archivierung, Systemerfassung, Schulungsplanung, Nachverfolgung Erstellung, Bearbeitung und Review von QM Masterdokumenten sowie Archivierung, Systemerfassung, Schulungsplanung, Nachverfolgung Betriebsrundgänge mit dem Fokus auf der Umsetzung von Vorgaben aus Guidelines / Unterstützung im Troubleshooting Das sollten Sie mitbringen: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Master/Diplom) Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement/Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie (GMP) oder angrenzenden Industriezweigen (ISO, HACCP) Erfahrung in der Dokumentenerstellung und Überarbeitung (SOPs, FMEAs, Risikoanalysen, Validierungspläne und -berichte) auch im elektronischen Datenmanagementsystem Erfahrungen von der Erstellung effizienter Präsentationen zur Schulung von KollegInnen, Erstellung interaktiver Schulungen Strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise, Organisationstalent, Selbstständigkeit, Engagement Kundenorientiertes Denken, Teamfähigkeit, schnelle Auffassungsgabe Zuverlässige, exakte und termintreue Arbeitsweise, ausgeprägtes Qualitäts-, Hygiene- und Kostenbewusstsein Motivation, sich in neue Themen einzuarbeiten Sicherer Umgang mit MS Office (Outlook, Word, Excel, PowerPoint, Visio) und SAP Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Das bieten wir: Tarifliche Vergütung, 30 Tage Urlaub pro Jahr inkl. 1.200 Euro Urlaubsgeld (bei Vollzeit) und Jahresleistung (13. Gehalt) Abwechslungsreiche Arbeit in unbefristeter Anstellung in Voll- oder Teilzeit Möglichkeit von Mobile Office Förderung im Rahmen des Gesundheitsmanagements (Profit 25 EUR monatlich und Urban Sports) Freier Eintritt im Schwimmbad in Lüchow Kostenlose Nutzung von E-Ladesäulen Praxisnahe Einarbeitung Abwechslungsreiche Tätigkeit nah am Prozess und Produkt Die Förderung von Talenten Vertrauen, Ehrlichkeit, Offenheit Teamorientiertes Arbeiten Attraktive Sozialleistungen eines fortschrittlichen, mittelständischen Unternehmens! Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, tabellarischer Lebenslauf, Zeugniskopien) können Sie auf unserem Online-Bewerbungssystem hochladen. Artesan Pharma GmbH & Co.KG Personal Wendlandstr.1 29439 Lüchow Jetzt bewerben www.artesan.de Artesan Pharma GmbH & Co. KG https://files.relaxx.center/kcenter-google-postings/kc-11398/logo_google.png 2025-05-30T20:59:59.999Z FULL_TIME EUR YEAR 45000.0 65000.0 2025-04-30 Lüchow 29439 Wendlandstraße 1 52.970246 11.1686714 mehr ansehen weniger ansehen
Über 75 Jahre Erfahrung, modernste Produktionsanlagen und höchste Qualität: Artesan steht den Kunden als Lohnhersteller mit Full-Service von der Beratung bis zum fertigen Produkt zur Seite. Unser Spektrum umfasst die Lohnherstellung fester Formen im Bereich Arznei, Nahrungsergänzungsmittel, Tierarznei und weiterer Präparate wie Homöopathika. Wir suchen für unser idyllisches, wendländisches Pharmaunternehmen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen IT-Validierungsmanager (m/w/x) in der Pharmazeutischen Industrie.Validierung von computergestützten Systemen nach internen VorgabenErstellung der erforderlichen Validierungsdokumente auf Basis der regulatorischen AnforderungenErstellung und Prüfung von SOPs und Risikoanalysen sowie Archivierung, Systemerfassung, Schulungsplanung, NachverfolgungQualifizierung von SoftwarelieferantenErfassen, Nachhalten und Auswerten von Reporting-Systemen wie z.B. Abweichungen, OOS, Change Control, CAPAUnterstützung bei der Planung, Durchführung und Nachbereitung von Audits, Inspektionen und SelbstinspektionenPlanung und Nachhaltung von Audit TrailsUnterstützung im Troubleshooting: Bearbeitung und Lösung von unvorhergesehenen Problemen
Abgeschlossenen Studium der Informatik oder Ingenieurwesen, ggf. mit Berufserfahrung im Bereich der IT-Validierung oder Ausbildung und langjährige Erfahrung im Bereich CSV im Pharmaumfeld Erfahrung zur Einführung von IT-Systemen im regulierten Umfeld (Pharmazeutische Industrie)Umfassende Kenntnisse der GMP-Regelwerke und regulatorischen Anforderungen, insbesondere der IT-ValidierungenGute Englischkenntnisse in Wort und SchriftHervorragende Kommunikationsfähigkeit sowie Kunden- und ServiceorientierungProblemlösungskompetenz, Entscheidungs- und DurchsetzungsvermögenHohes Verantwortungsbewusstsein, strukturierte Arbeitsweise, OrganisationstalentIdealerweise Erfahrungen mit MS Projects / Projekt Web App
Tarifliche Vergütung, 30 Tage Urlaub pro Jahr inkl. 1.200 Euro Urlaubsgeld (bei Vollzeit) und Jahresleistung (13. Gehalt)Abwechslungsreiche Arbeit in unbefristeter Anstellung in Voll- oder TeilzeitMöglichkeit von Mobile OfficeFörderung im Rahmen des Gesundheitsmanagements (Profit 25 € monatlich und Urban Sports)Freier Eintritt im Schwimmbad in LüchowKostenlose Nutzung von E-LadesäulenPraxisnahe EinarbeitungAbwechslungsreiche Tätigkeit nah am Prozess und ProduktDie Förderung von TalentenVertrauen, Ehrlichkeit, OffenheitTeamorientiertes ArbeitenAttraktive Sozialleistungen eines fortschrittlichen, mittelständischen Unternehmens! mehr ansehen weniger ansehen
