Job DescriptionWir sind Dentaurum, das älteste Dentalunternehmen der Welt, gegründet 1886. Mit ca. 600 Mitarbeitern in 9 Ländern und einer außergewöhnlich breiten Palette an hochwertigen Produkten in den Bereichen Kieferorthopädie, Implantologie, Zahntechnik und Keramik haben wir uns in über 130 Ländern der Welt eine führende Position erarbeitet.Zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Regulatory Affairs suchen wir einenRegulatory Affairs Specialist Medizinprodukte (m/w/d)
Verantwortung für die Planung, Durchführung, Koordination und Überwachung von internationalen Registrierungen unserer MedizinprodukteVerantwortung für die Einhaltung und Umsetzung der geltenden regulatorischen AnforderungenZentraler Ansprechpartner für internationale Behörden, Händler, Töchter sowie für unternehmensinterne AbteilungenRechtzeitige Zusammenstellung von Unterlagen für Lizenzverlängerungen, Aktualisierungen und RegistrierungenUnterstützung bei der Identifizierung sowie Umsetzung der Anforderungen in Verbindung mit Ländern die am MDSAP teilnehmen
Abgeschlossenes medizintechnisches/naturwissenschaftliches StudiumMind. ein Jahr Berufserfahrung im Bereich Regulatory AffairsErfahrung mit internationalen Registrierungs- und Genehmigungsprozessen von MedizinproduktenKenntnisse im MDSAP, MDR 2017/745 und DIN EN ISO 13485 vorteilhaft.Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Leistungsgerechte, attraktive Bezahlung, flexible Arbeitszeiten in einem modernen Arbeitsumfeld mit kollegialem Team, Homeoffice möglichUnbefristetes ArbeitsverhältnisUmfangreiche EinarbeitungBetriebliches Gesundheitsmanagement, betriebliche Altersvorsorge, unterschiedliche Versicherungsleistungen und JobRadIn der Dentaurum Akademie steht Ihnen ein umfangreiches Angebot an kostenlosen Freizeitaktivitäten in den Bereichen Gesundheit, Sport und Weiterbildung zur Verfügung
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