We have a clear commitment: putting best-possible solutions in the hands of medical professionals, enabling them to find the right answer to the challenge they face. Fresenius Kabi is a driver of healthcare for the coming decade. We truly live diversity and value different backgrounds and motivat... Universities;Process Audit;Expertise;MS Office Suite;Clinical Research;Prioritize Workload;Self motivated;Audit;Decision Making;Corrective Actions;Natural science;Law;Projects;Quality assurance;Inspection;Regulation;Biosimilars;Risk Analysis;Risk Management;Consulting;Quality Control;Clinical Research;Clinical Research;CRO;Quality assurance;Office Support Original Stellenanzeige auf StepStone.de – Jetzt Jobagent bei StepStone einrichten und Traumjob finden! https://bit.ly/2KOagYD Mehr Informationen zu Arbeitgebern, Gehaltsdaten und Karrieretipps finden Sie auf StepStone.de mehr ansehen weniger ansehen
Job DescriptionUnser erklärtes Ziel ist es, medizinische Fachkräfte mit den bestmöglichen Lösungen zu versorgen, damit sie für jede Herausforderung die richtige Ant wort finden können. Fresenius Kabi ist ein Vorreiter im Gesundheitswesen für das kommende Jahrzehnt. Wir leben Vielfalt und schätzen unterschiedliche Persönlichkeiten und Einstellungen. ...+ ←Bad Hersfeld / Hessen · Unbefristet · Vollzeit · Ab sofortProcess Expert Injection Molding / Ingenieur Spritzguss - Expertenlevel (m/w/d)Vollzeit - Unbefristet - Mobiles Arbeiten teilweise möglich -HauptverantwortlichkeitenQualifizierung neuer Anlagen, Maschinen und Werkzeuge für den Spritzgießprozess, insbesondere im Bereich PVC-SpritzgießenTechnische Unterstützung internationaler Standorte bei Entwicklung & Optimierung von SpritzgießprozessenEntwicklung und Optimierung von Spritzgießprozessen und Spritzgießwerkzeugen bis zur SerienreifeFehlerbehebung an neuen und bestehenden Formen (z.B. bei Materialänderungen)Unterstützung bei externen Werkzeugwartungs- und TransferaktivitätenSpezifizierung, Beschaffung und Implementierung von SpritzgießwerkzeugenTechnische Unterstützung der Produktionswerke in den Bereichen der Spritzgieß- und WerkzeugtechnikPlanung, Überwachung, Steuerung und Koordination aller WerkzeugqualifizierungsaufgabenPlanung / Durchführung der folgenden Phasen der ProzessqualifizierungVersuchsplanung (DoE) im Technologiezentrum oder beim Lieferanten vor OrtFAT im Technologiezentrum oder beim LieferantenSAT in der vorgesehenen ProduktionsstätteUnterstützung der Produktion beim Start der Serienproduktion (Validierung / Nullserie)Dokumentation der Phasen der ProzessqualifizierungSchulung der Mitarbeiter im Rahmen des Werkzeug- und Prozesstransfers in die SerienproduktionDurchführung / Unterstützung von Werkzeugwartungen und kleineren Reparaturen innerhalb des TechnologiezentrumsUnterstützung unserer globalen ProduktionsstandorteArbeiten in einem internationalen TeamInformationsaustausch, Angebotseinholung und technischen Absprachen mit internationalen KooperationspartnernErfahrungen und QualifikationenErfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Maschinenbau / Ingenieurswissenschaften oder der Kunststofftechnik oder TechnikerMehrjährige Berufserfahrung im Spritzgießen, insbesondere im Bereich PVC-SpritzgießenErfahrung in der Optimierung, Qualifizierung und Validierung und von SpritzgießprozessenKenntnisse in der Werkstoffkunde von KunststoffenKenntnisse in der Werkzeugkonstruktion und Wartung von SpritzgießwerkzeugenSicherer Umgang mit MS Office & ProjektmanagementsoftwareGute Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und SchriftKommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit, Einsatzbereitschaft, DurchsetzungsvermögenFührerschein und ReisebereitschaftJetzt bewerbenDiesen Job empfehlenAnzeige druckenIhr KontaktCarina ProllFresenius Kabi Deutschland GmbHBad Hersfeld (RK5)Kennziffer RAuf einen BlickEinsatzbereichEngineering & ScienceArbeitsverhältnisVollzeitUnternehmensbereichFresenius Kabi Deutschland GmbHStandortBad Hersfeld / HessenBewerbungsfristkeine - Wir freuen uns auf Ihre BewerbungWeitere InformationenInformationen zum BewerbungsprozessUnsere Leistungen im ÜberblickFresenius Kabi ist ein weltweit tätiges Gesundheitsunternehmen, das Medikamente und Medizinprodukte zur Infusion, Transfusion und klinischen Ernährung anbietet. Unsere Produkte und Dienstleistungen werden in der Therapie und Versorgung von kritisch und chronisch kranken Patienten eingesetzt.fresenius-kabi.deOffen für Individualität und VielfaltFresenius begrüßt Bewerbungen aller Menschen, unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, Nationalität, Religion, Behinderung, sexueller Identität und Orientierung oder sonstigen Merkmalen.Sämtliche Personenbezeichnungen in dieser Stellenausschreibung gelten für alle Geschlechter gleichermaßen (männlich, weiblich, divers).#karrieremitsinn bei FreseniusFresenius beschäftigt weltweit rund 190.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter, die sich dafür einsetzen, dass immer mehr Menschen Zugang zu immer besserer Medizin erhalten. In internationalen Teams arbeiten wir daran, das Leben von kranken Menschen zu verbessern.Unabhängig davon, in welchem Bereich des Konzerns sie tätig sind, vermitteln unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter den Sinn unseres gemeinsamen Strebens und Handelns: für sich selbst, für die Patientinnen und Patienten und für Fresenius. Unsere Arbeit rettet Leben und macht außergewöhnliche Gesundheitsversorgung Realität.Fresenius Kabi Deutschland GmbH T20:59:59.999Z FULL_TIMEEURYEAR nullBad HersfeldRobert-Koch-Straße 550.. mehr ansehen weniger ansehen
Job DescriptionUnser erklärtes Ziel ist es, medizinische Fachkräfte mit den bestmöglichen Lösungen zu versorgen, damit sie für jede Herausforderung die richtige Ant wort finden können. Fresenius Kabi ist ein Vorreiter im Gesundheitswesen für das kommende Jahrzehnt. Wir leben Vielfalt und schätzen unterschiedliche Persönlichkeiten und Einstellungen. ...+ ←
Bad Hersfeld / Hessen · Unbefristet · Vollzeit · Ab sofort
Process Expert Injection Molding / Ingenieur Spritzguss - Expertenlevel (m/w/d)
Vollzeit - Unbefristet - Mobiles Arbeiten teilweise möglich -Hauptverantwortlichkeiten
Qualifizierung neuer Anlagen, Maschinen und Werkzeuge für den Spritzgießprozess, insbesondere im Bereich PVC-Spritzgießen
Technische Unterstützung internationaler Standorte bei Entwicklung & Optimierung von Spritzgießprozessen
Entwicklung und Optimierung von Spritzgießprozessen und Spritzgießwerkzeugen bis zur Serienreife
Fehlerbehebung an neuen und bestehenden Formen (z.B. bei Materialänderungen)
Unterstützung bei externen Werkzeugwartungs- und Transferaktivitäten
Spezifizierung, Beschaffung und Implementierung von Spritzgießwerkzeugen
Technische Unterstützung der Produktionswerke in den Bereichen der Spritzgieß- und Werkzeugtechnik
Planung, Überwachung, Steuerung und Koordination aller Werkzeugqualifizierungsaufgaben
Planung / Durchführung der folgenden Phasen der ProzessqualifizierungVersuchsplanung (DoE) im Technologiezentrum oder beim Lieferanten vor OrtFAT im Technologiezentrum oder beim LieferantenSAT in der vorgesehenen ProduktionsstätteUnterstützung der Produktion beim Start der Serienproduktion (Validierung / Nullserie)Dokumentation der Phasen der ProzessqualifizierungSchulung der Mitarbeiter im Rahmen des Werkzeug- und Prozesstransfers in die SerienproduktionDurchführung / Unterstützung von Werkzeugwartungen und kleineren Reparaturen innerhalb des TechnologiezentrumsUnterstützung unserer globalen ProduktionsstandorteArbeiten in einem internationalen TeamInformationsaustausch, Angebotseinholung und technischen Absprachen mit internationalen KooperationspartnernErfahrungen und QualifikationenErfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Maschinenbau / Ingenieurswissenschaften oder der Kunststofftechnik oder TechnikerMehrjährige Berufserfahrung im Spritzgießen, insbesondere im Bereich PVC-SpritzgießenErfahrung in der Optimierung, Qualifizierung und Validierung und von SpritzgießprozessenKenntnisse in der Werkstoffkunde von KunststoffenKenntnisse in der Werkzeugkonstruktion und Wartung von SpritzgießwerkzeugenSicherer Umgang mit MS Office & ProjektmanagementsoftwareGute Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und SchriftKommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit, Einsatzbereitschaft, DurchsetzungsvermögenFührerschein und ReisebereitschaftJetzt bewerbenDiesen Job empfehlen
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Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Bad Hersfeld (RK5)
Kennziffer R
Auf einen Blick
EinsatzbereichEngineering & ScienceArbeitsverhältnisVollzeitUnternehmensbereichFresenius Kabi Deutschland GmbH
StandortBad Hersfeld / HessenBewerbungsfristkeine - Wir freuen uns auf Ihre BewerbungWeitere InformationenInformationen zum Bewerbungsprozess
Unsere Leistungen im Überblick
Fresenius Kabi ist ein weltweit tätiges Gesundheitsunternehmen, das Medikamente und Medizinprodukte zur Infusion, Transfusion und klinischen Ernährung anbietet. Unsere Produkte und Dienstleistungen werden in der Therapie und Versorgung von kritisch und chronisch kranken Patienten eingesetzt.
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Offen für Individualität und Vielfalt
Fresenius begrüßt Bewerbungen aller Menschen, unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, Nationalität, Religion, Behinderung, sexueller Identität und Orientierung oder sonstigen Merkmalen.
Sämtliche Personenbezeichnungen in dieser Stellenausschreibung gelten für alle Geschlechter gleichermaßen (männlich, weiblich, divers).
#karrieremitsinn bei Fresenius
Fresenius beschäftigt weltweit rund 190.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter, die sich dafür einsetzen, dass immer mehr Menschen Zugang zu immer besserer Medizin erhalten. In internationalen Teams arbeiten wir daran, das Leben von kranken Menschen zu verbessern.
Unabhängig davon, in welchem Bereich des Konzerns sie tätig sind, vermitteln unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter den Sinn unseres gemeinsamen Strebens und Handelns: für sich selbst, für die Patientinnen und Patienten und für Fresenius. Unsere Arbeit rettet Leben und macht außergewöhnliche Gesundheitsversorgung Realität.
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
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Bad HersfeldRobert-Koch-Straße 5
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Job DescriptionWe have a clear commitment: putting best-possible solutions in the hands of medical professionals, enabling them to find the right answer to the challenge they face. Fresenius Kabi is a driver of healthcare for the coming decade. We truly live diversity and value different backgrounds and motivations.#careerswithapurpose at FreseniusOver 300,000 people across the globe work at Fresenius to provide better ever medicine for ever more people. Our independent business segments Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios and Fresenius Vamed offer a wide spectrum of products and services in the health sector. We offer you the opportunity to make a difference with your career – and to become part of our impressive growth story.Our mission at Fresenius Kabi Global QA is dedicated to delivering ethical and trustful consultancy and auditing services for preclinical and clinical studies to foster quality in all aspects in a GxP environment.Our main aim is to ensure the quality compliance of preclinical and clinical studies against the applicable regulations and guidance documents not only by conducting audits and qualifying vendors but also by having the quality oversight, by trending audit and inspection findings and by providing consultancy for all internal stakeholders.Our vision is to support the functions during the entire study lifecycle by providing professional guidance based on the current understanding and thinking of the regulatory authorities, upcoming changes and support in practical and compliant implementation of those.
Plan and execute independent GCP audits (e.g., document audits, CRO/vendor audits, site audits, process audit, system audits, audits of critical data points) for clinical trials worldwide, including biosimilars.Provide expert consultancy on GCP requirements for in-licensing projects.Prepare, support, and assess risks for regulatory inspections and clinical studies.Develop and update SOPs while ensuring compliance with current regulations.Train internal QA colleagues and stakeholders on relevant regulations.Lead gap assessments and implement corrective actions to maintain quality standards.
University degree in natural sciences and minimum of 8 years of professional experience in quality assurance for clinical trialsHighly qualified GCP auditor with extensive experience (5+ years) and expertise in relevant regulatory requirements, laws and guidelines, SOPs and quality managementExpert knowledge of GCP regulations, computer system validation, and risk management in clinical trialsStrong prioritization skills, decision-making abilities, and the capacity to excel under pressureHighly motivated, self-initiated, and willing to travelProficient in English, both written and spoken, with excellent MS Office skillsIf you are a dedicated and experienced professional in quality assurance looking to make a significant impact in clinical trials and are ready to take on a challenging and rewarding role, we invite you to apply for this opportunity. Join our team and lead the way in maintaining excellence in clinical trial quality standards. Take the next step in your career and apply now!
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