Seit der Gründung im Jahre 1985 ist die GfM Gesellschaft für Micronisierung mbH ein kontinuierlich wachsendes und innovatives inhabergeführtes Unternehmen. Die Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter mikronisieren und veredeln pharmazeutische Wirk-, Hilfs- und Trägerstoffe. Gleichzeitig ist die GfM mbH als Zulieferer für Unternehmen der Lebensmittelindustrie tätig. Wir suchen zur Verstärkung unseres Teams am Standort Bremen ab sofort Dich als: Fachkraft Qualifizierung / Validierung (m/w/d) unbefristet in Vollzeit Qualifizierung: Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungsmaßnahmen (IQ, OQ, PQ) für Räume, Anlagen, Prozesse und Medien. Re-Qualifizierung: Planung und Durchführung von Re-Qualifizierungen gemäß den geltenden Richtlinien. Dokumentation: Erstellung GMP-relevanter Dokumente (URS, Qualifizierungspläne, Berichte, SOPs). Compliance: Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher und firmeninterner Anforderungen. Koordination: Koordination interner und externer Aktivitäten (Wartung, Einkauf, Lieferantenqualifizierung, Abweichungen, CAPA). Verbesserung: Kontinuierliche Verbesserung der Qualifizierungsprozesse. Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Ingenieurwissenschaften / Ingenieurwesen oder vergleichbarer Studiengänge mit fundierter Berufserfahrung in GMP-Qualifizierung/Validierung- Gute Kenntnisse der aktuellen GMP-Regularien, insbesondere Annex 15. Erfahrung in Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten, GMP-Changemanagement, Projektleitung und -koordination. Erfahrung als Dienstleister von Vorteil. Sehr gute Englischkenntnisse, Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit. Analytisches Denken, konzeptionelle Stärke, selbstständige Arbeitsweise und Eigeninitiative. Inhabergeführt: Familiäre Atmosphäre, kurze Entscheidungswege. Erfolgreich und zukunftsorientiert: Stabiles Unternehmen mit Wachstumspotenzial. Spannende Aufgaben: Vielfältige Tätigkeiten und Gestaltungsmöglichkeiten. Verantwortung übernehmen: Aktive Gestaltung des QA- und/oder Produktionsbereichs. Persönliche Entwicklung: Raum für Wachstum und Weiterbildung. Langfristige Perspektive: Festanstellung mit kurzen Probezeiten. Wertvolle Benefits: Vermögenswirksame Leistungen, Urlaubsgeld, Betriebliche Altersvorsorge, Betriebliche Krankenversicherung, Kindergartenzuschuss, JobRad, Inhouse Gesundheitsmanagement, uvm. Wir bieten Dir die Möglichkeit, in einem engagierten und professionellen Team selbständig mitzuarbeiten.
