Immundiagnostik AG
Stubenwald-Allee 8a
64625 Bensheim
T: +49 6251 70190-0
www.immundiagnostik.comDie Immundiagnostik AG in Bensheim ist ein modernes, mittelständisches Unternehmen, das auf Labordiagnostika für die medizinische Forschung und Praxis spezialisiert ist. Wir entwickeln und produzieren neuartige Tests zur Risikoerkennung von Krankheiten, zur Differenzialdiagnostik sowie zur Therapiekontrolle. Unsere Produkte umfassen Immunoassays (z.B. ELISA, LFA, PETIA), LC-MS/MS- und HPLC-Applikationen, molekularbiologische Tests (PCR) sowie photometrische Verfahren. Weitere Informationen über uns finden Sie unter www.immundiagnostik.com .Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
mit Schwerpunkt Technische Dokumentation (in Vollzeit)Ref.: 2025-01-QM-04
Ihre Aufgaben:Erstellung der für unsere Produktzulassungen notwendigen Entwicklungsdokumentationen nach Vorgaben der IVDR oder anderer relevanter Regularien in enger Zusammenarbeit mit unseren Produktentwicklern und LabormitarbeiternErstellung von Einreichungsdokumentationen für EU und internationale ProduktzulassungenIhr Profil:Abgeschlossenes Studium in Biologie, Humanbiologie, Biotechnologie o. ä. bzw. entsprechende Erfahrung als Produktmanager oder Qualitätsmanager (m/w/d) mit naturwissenschaftlichem Hintergrund
Mindestens 3 Jahre spezifische Berufserfahrung in der Erstellung von Entwicklungsdokumentationen für Produktzulassungen , vorzugsweise für InVitroDiagnostika oder MedizinprodukteFundierte Kenntnisse der Herstellungs- und Dokumentationsprozesse und -technologien im Bereich IVD oder Medizinprodukte sowie der relevanten Qualitätsstandards und Regularien
Sehr gute Kenntnisse relevanter Qualitätsmanagementsysteme bzw. gängiger Normen (IVDR/MDR, 21 CFR Part 820, ISO 13485, etc.)
Ausgeprägte analytische und konzeptionelle Fähigkeiten zur Prozessoptimierung
Versierter Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen
Sehr gute Deutschkenntnisse (C1 Niveau) und Englischkenntnisse (C1 Niveau)
Wenn Sie Eigeninitiative, Kommunikationsstärke, Zuverlässigkeit und Belastbarkeit sowie eine strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise (»Out of the box thinking«) mitbringen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.Es erwartet Sie eine vielseitige Tätigkeit mit Raum zur Entfaltung eigener Lösungsansätze in einem stark expandierenden und zukunftsorientierten Unternehmen mit offener, teamorientierter Unternehmenskultur.
Ihre aussagekräftige schriftliche Bewerbung unter Angabe der Ref.-Nummer 2025-01-QM-04 , Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins richten Sie bitte vorzugsweise per E-Mail an: bewerbung@immundiagnostik.comImmundiagnostik AG , Swantje Holbrook, Stubenwald-Allee 8a, 64625 Bensheim
Immundiagnostik AG Stubenwald-Allee 8a 64625 Bensheim T: +49 6251 70190-0 www.immundiagnostik.com Die Immundiagnostik AG in Bensheim ist ein modernes, mittelständisches Unternehmen, das auf Labordiagnostika für die medizinische Forschung und Praxis spezialisiert ist. Wir entwickeln und produzieren neuartige Tests zur Risikoerkennung von Krankheiten, zur Differenzialdiagnostik sowie zur Therapiekontrolle. Unsere Produkte umfassen Immunoassays (z.B. ELISA, LFA, PETIA), LC-MS/MS- und HPLC-Applikationen, molekularbiologische Tests (PCR) sowie photometrische Verfahren. Weitere Informationen über uns finden Sie unter www.immundiagnostik.com . Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) mit Schwerpunkt Technische Dokumentation (in Vollzeit) Ref.: 2025-01-QM-04 Ihre Aufgaben: Erstellung der für unsere Produktzulassungen notwendigen Entwicklungsdokumentationen nach Vorgaben der IVDR oder anderer relevanter Regularien in enger Zusammenarbeit mit unseren Produktentwicklern und Labormitarbeitern Erstellung von Einreichungsdokumentationen für EU und internationale Produktzulassungen Ihr Profil: Abgeschlossenes Studium in Biologie, Humanbiologie, Biotechnologie o. ä. bzw. entsprechende Erfahrung als Produktmanager oder Qualitätsmanager (m/w/d) mit naturwissenschaftlichem Hintergrund Mindestens 3 Jahre spezifische Berufserfahrung in der Erstellung von Entwicklungsdokumentationen für Produktzulassungen , vorzugsweise für InVitroDiagnostika oder Medizinprodukte Fundierte Kenntnisse der Herstellungs- und Dokumentationsprozesse und -technologien im Bereich IVD oder Medizinprodukte sowie der relevanten Qualitätsstandards und Regularien Sehr gute Kenntnisse relevanter Qualitätsmanagementsysteme bzw. gängiger Normen (IVDR/MDR, 21 CFR Part 820, ISO 13485, etc.) Ausgeprägte analytische und konzeptionelle Fähigkeiten zur Prozessoptimierung Versierter Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen Sehr gute Deutschkenntnisse (C1 Niveau) und Englischkenntnisse (C1 Niveau) Wenn Sie Eigeninitiative, Kommunikationsstärke, Zuverlässigkeit und Belastbarkeit sowie eine strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise (»Out of the box thinking«) mitbringen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Es erwartet Sie eine vielseitige Tätigkeit mit Raum zur Entfaltung eigener Lösungsansätze in einem stark expandierenden und zukunftsorientierten Unternehmen mit offener, teamorientierter Unternehmenskultur. Ihre aussagekräftige schriftliche Bewerbung unter Angabe der Ref.-Nummer 2025-01-QM-04 , Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins richten Sie bitte vorzugsweise per E-Mail an: bewerbung@immundiagnostik.com Immundiagnostik AG , Swantje Holbrook, Stubenwald-Allee 8a, 64625 Bensheim
Immundiagnostik AG
Stubenwald-Allee 8a
64625 Bensheim
T: +49 6251 70190-0
www.immundiagnostik.comDie Immundiagnostik AG in Bensheim ist ein modernes, mittelständisches Unternehmen, das auf Labordiagnostika für die medizinische Forschung und Praxis spezialisiert ist. Wir entwickeln und produzieren neuartige Tests zur Risikoerkennung von Krankheiten, zur Differenzialdiagnostik sowie zur Therapiekontrolle. Unsere Produkte umfassen Immunoassays (z.B. ELISA, LFA, PETIA), LC-MS/MS- und HPLC-Applikationen, molekularbiologische Tests (PCR) sowie photometrische Verfahren. Weitere Informationen über uns finden Sie unter www.immundiagnostik.com .Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
mit Schwerpunkt Technische Dokumentation (in Vollzeit)Ref.: 2025-01-QM-04
Ihre Aufgaben:Erstellung der für unsere Produktzulassungen notwendigen Entwicklungsdokumentationen nach Vorgaben der IVDR oder anderer relevanter Regularien in enger Zusammenarbeit mit unseren Produktentwicklern und LabormitarbeiternErstellung von Einreichungsdokumentationen für EU und internationale ProduktzulassungenIhr Profil:Abgeschlossenes Studium in Biologie, Humanbiologie, Biotechnologie o. ä. bzw. entsprechende Erfahrung als Produktmanager oder Qualitätsmanager (m/w/d) mit naturwissenschaftlichem Hintergrund
Mindestens 3 Jahre spezifische Berufserfahrung in der Erstellung von Entwicklungsdokumentationen für Produktzulassungen , vorzugsweise für InVitroDiagnostika oder MedizinprodukteFundierte Kenntnisse der Herstellungs- und Dokumentationsprozesse und -technologien im Bereich IVD oder Medizinprodukte sowie der relevanten Qualitätsstandards und Regularien
Sehr gute Kenntnisse relevanter Qualitätsmanagementsysteme bzw. gängiger Normen (IVDR/MDR, 21 CFR Part 820, ISO 13485, etc.)
Ausgeprägte analytische und konzeptionelle Fähigkeiten zur Prozessoptimierung
Versierter Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen
Sehr gute Deutschkenntnisse (C1 Niveau) und Englischkenntnisse (C1 Niveau)
Wenn Sie Eigeninitiative, Kommunikationsstärke, Zuverlässigkeit und Belastbarkeit sowie eine strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise (»Out of the box thinking«) mitbringen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.Es erwartet Sie eine vielseitige Tätigkeit mit Raum zur Entfaltung eigener Lösungsansätze in einem stark expandierenden und zukunftsorientierten Unternehmen mit offener, teamorientierter Unternehmenskultur.
Ihre aussagekräftige schriftliche Bewerbung unter Angabe der Ref.-Nummer 2025-01-QM-04 , Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins richten Sie bitte vorzugsweise per E-Mail an: bewerbung@immundiagnostik.comImmundiagnostik AG , Swantje Holbrook, Stubenwald-Allee 8a, 64625 Bensheim
Die Immundiagnostik AG in Bensheim ist ein modernes, mittelständisches Unternehmen, das auf Labordiagnostika für die medizinische Forschung und Praxis spezialisiert ist. Wir entwickeln und produzieren neuartige Tests zur Risikoerkennung von Krankheiten, zur Differenzialdiagnostik sowie zur Therap... Naturwissenschaft Naturwissenschaftler Naturwissenschaftlerin Mediziner Medizinerin Chemiker Chemikerin Chemielaborant Chemielaborantin Qualitätsmanagement Qualitätsmanager Qualitätsmanagerin Diagnostik Produktzulassung;Englisch;Prozessentwicklung;Boxen;Medizinprodukte;Deutsch;ISO 13485;Eigeninitiative;QMS;Konzeptentwicklung;Humanbiologie;Biotechnik;Technik;Kommunikation;Herstellung;Qualitätskontrolle;Biologie Original Stellenanzeige auf StepStone.de – Jetzt Jobagent bei StepStone einrichten und Traumjob finden! https://bit.ly/2KOagYD Mehr Informationen zu Arbeitgebern, Gehaltsdaten und Karrieretipps finden Sie auf StepStone.de
