ORGENTEC Diagnostika GmbH ist weltweit Marktführer in der Entwicklung und Produktion von Testsystemen für die Diagnostik von Infektions- und Autoimmunerkrankungen. Als Teil der Sebia Gruppe mit Hauptsitz in Lisses/Frankreich, beliefert ORGENTEC medizinische Labors in über 100 Ländern mit hoch spezifischen und innovativen Geräten sowie Testkits. Stetiges und nachhaltiges Wachstum in einem . klicken sie bewerben, für die volle Stellenbeschreibung
ORGENTEC Diagnostika GmbH ist weltweit Marktführer in der Entwicklung und Produktion von Testsystemen für die Diagnostik von Infektions- und Autoimmunerkrankungen. Als Teil der Sebia Gruppe mit Hauptsitz in Lisses/Frankreich, beliefert ORGENTEC medizinische Labors in über 100 Ländern mit hoch spezifischen und innovativen Geräten sowie Test-Kits. Stetiges und nachhaltiges Wachstum in einem . klicken sie bewerben, für die volle Stellenbeschreibung
ORGENTEC Diagnostika GmbH ist weltweit Marktführer in der Entwicklung und Produktion von Testsystemen für die Diagnostik von Infektions- und Autoimmunerkrankungen. Als Teil der Sebia Gruppe mit Hauptsitz in Lisses/Frankreich, beliefert ORGENTEC medizinische Labors in über 100 Ländern mit hoch spezifischen und innovativen Geräten sowie Test-Kits. Stetiges und nachhaltiges Wachstum in einem . klicken sie bewerben, für die volle Stellenbeschreibung
ORGENTEC Diagnostika GmbH ist welt weit Markt führer in der Ent wick lung und Pro duk tion von Test systemen für die Diag nostik von Infek tions- und Auto immun er kra nkungen. Als Teil der Sebia-Gruppe mit Haupt sitz in Lisses (Frankreich) belie fert ORGENTEC medi zi ni sche Labore in über 100 Ländern mit hochspe zi fi schen und inno va tiven Geräten sowie Test kits . klicken sie bewerben, für die volle Stellenbeschreibung
ORGENTEC Diagnostika GmbH ist weltweit Marktführer in der Entwicklung und Produktion von Testsystemen für die Diagnostik von Infektions- und Autoimmunerkrankungen. Als Teil der Sebia Gruppe mit Hauptsitz in Lisses/Frankreich, beliefert ORGENTEC medizinische Labors in über 100 Ländern mit hoch spezifischen und innovativen Geräten sowie Testkits. Stetiges und nachhaltiges Wachstum in einem international ausgerichteten, zukunftsorientierten Geschäftsfeld kennzeichnet unser Unternehmen.
Zur Verstärkung unseres Technical Operations-Teams suchen wir am Standort Mainz einen Qualification / Validation Specialist (m/w/d) Abteilung Engineering Ihre Aufgaben: Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen von Produktionsanlagen, Mediensystemen, Prozesse und Räumen im Rahmen der Herstellung von Diagnostikprodukten Begleitung und Durchführung von Qualifizierungen unter Zuhilfenahme von externen Dienstleistern Planung, Erstellung und Durchführung von Requalifizierungen und regelmäßigen Überprüfungen Erstellung und Durchführung von Risikoanalysen sowie Einleitung der daraus resultierenden Maßnahmen einschließlich Überwachung der Implementierung Lösungserarbeitung und Koordination der Bearbeitung von Abweichungen aus den Qualifizierungstätigkeiten Erstellung / Anpassung von Standardarbeitsanweisungen und Schulungen, die sich aus den o.g. Tätigkeiten ergeben Fachliche Einarbeitung neuer Mitarbeiter in die Qualifizierung- / Validierungsstrategie und deren Durchführung Pflege und Zusammenfassung von KPIs bzgl. Qualifizierungs- / Validierungsthemen Vorstellung von Qualifizierungsdokumenten in Kunden- und Behördenaudits Sie bringen mit: Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Mechatronik, Maschinenbau, Elektrotechnik, oder einer vergleichbaren Studienrichtung Umfassende Fachkenntnisse der GxP-Regelwerke bezüglich Qualifizierung von Produktionsanlagen, Mediensystemen und Räumen Erfahrungen im GxP-Umfeld und vergleichbarer Funktion Hohes Verantwortungs-, Qualitätsbewusstsein und Eigeninitiative Selbstständigkeit und hohes Engagement Freude an der Arbeit im Team Deutsche Sprachkenntnisse in Wort und Schrift sind erforderlich, Englisch wäre von Vorteil Kenntnisse der aktuellen Good Manufacturing Practice (GMP) und regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik (ISO13485, MDSAP) Wir bieten: Unbefristeter Arbeitsvertrag Einen krisenfesten Arbeitsplatz mit attraktivem Einkommen Keine Schichtarbeit Flexible Arbeitszeitgestaltung Individuelle Mitarbeiterförderung und -weiterbildung Attraktives Paket an Gesundheits- und Sozialleistungen (z. B. Bezuschussung von Bildschirmarbeitsbrille, Grippeschutzimpfung, Arbeitgeberzuschuss zur privaten Altersvorsorge) AG-Zuschuss zur Kantine, kostenfrei Getränke Krippen- und Kindergartenzuschuss Mitarbeiterrabatte bei namhaften Marken Jubiläumszuwendung Haben wir Ihr Interesse geweckt? Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) per E-Mail an . Bitte geben Sie Ihre Gehaltsvorstellung und einen möglichen Eintrittstermin an.
ORGENTEC Diagnostika GmbH
Carl-Zeiss-Straße 49-51
55129 Mainz
Qualification / Validation Specialist (m/w/d)ORGENTEC Diagnostika GmbH ist weltweit Marktführer in der Entwicklung und Produktion von Testsystemen für die Diagnostik von Infektions- und Autoimmunerkrankungen. Als Teil der Sebia Gruppe mit Hauptsitz in Lisses/Frankreich, beliefert ORGENTEC medizinische Labors in über 100 Ländern mit hoch spezifischen und innovativen Geräten sowie Testkits. Stetiges und nachhaltiges Wachstum in einem international ausgerichteten, zukunftsorientierten Geschäftsfeld kennzeichnet unser Unternehmen.
Zur Verstärkung unseres Technical Operations-Teams suchen wir am Standort Mainz einenQualification / Validation Specialist (m/w/d)Abteilung EngineeringIhre Aufgaben:Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen von Produktionsanlagen, Mediensystemen, Prozesse und Räumen im Rahmen der Herstellung von DiagnostikproduktenBegleitung und Durchführung von Qualifizierungen unter Zuhilfenahme von externen DienstleisternPlanung, Erstellung und Durchführung von Requalifizierungen und regelmäßigen ÜberprüfungenErstellung und Durchführung von Risikoanalysen sowie Einleitung der daraus resultierenden Maßnahmen einschließlich Überwachung der ImplementierungLösungserarbeitung und Koordination der Bearbeitung von Abweichungen aus den QualifizierungstätigkeitenErstellung / Anpassung von Standardarbeitsanweisungen und Schulungen, die sich aus den Tätigkeiten ergebenFachliche Einarbeitung neuer Mitarbeiter in die Qualifizierung- / Validierungsstrategie und deren DurchführungPflege und Zusammenfassung von KPIs bzgl. Qualifizierungs- / ValidierungsthemenVorstellung von Qualifizierungsdokumenten in Kunden- und BehördenauditsSie bringen mit:Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Mechatronik, Maschinenbau, Elektrotechnik, oder einer vergleichbaren StudienrichtungUmfassende Fachkenntnisse der GxP-Regelwerke bezüglich Qualifizierung von Produktionsanlagen, Mediensystemen und RäumenErfahrungen im GxP-Umfeld und vergleichbarer FunktionHohes Verantwortungs-, Qualitätsbewusstsein und EigeninitiativeSelbstständigkeit und hohes EngagementFreude an der Arbeit im TeamDeutsche Sprachkenntnisse in Wort und Schrift sind erforderlich, Englisch wäre von VorteilKenntnisse der aktuellen Good Manufacturing Practice (GMP) und regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik (ISO13485, MDSAP)Wir bieten:Unbefristeter ArbeitsvertragEinen krisenfesten Arbeitsplatz mit attraktivem EinkommenKeine SchichtarbeitFlexible ArbeitszeitgestaltungIndividuelle Mitarbeiterförderung und -weiterbildungAttraktives Paket an Gesundheits- und Sozialleistungen (z. B. Bezuschussung von Bildschirmarbeitsbrille, Grippeschutzimpfung, Arbeitgeberzuschuss zur privaten Altersvorsorge)AG-Zuschuss zur Kantine, kostenfrei GetränkeKrippen- und KindergartenzuschussMitarbeiterrabatte bei namhaften MarkenJubiläumszuwendungHaben wir Ihr Interesse geweckt?Bitte bewerben Sie sich über den Monster Bewerben Button.Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) per E-Mail an Bitte geben Sie Ihre Gehaltsvorstellung und einen möglichen Eintrittstermin an.
ORGENTEC Diagnostika GmbH
Carl-Zeiss-Straße 49-51
55129 Mainz
Über unsEinen unbefristeten ArbeitsvertragEinen krisenfesten Arbeitsplatz mit attraktivem EinkommenFlexible ArbeitszeitgestaltungIndividuelle Mitarbeiterförderung und -weiterbildungAttraktives Paket an Gesundheits- und Sozialleistungen (z. B. Bezuschussung von Bildschirmarbeitsbrille, Grippeschutzimpfung, Arbeitgeberzuschuss zur privaten Altersvorsorge)Zuschuss zur Kantine, kostenfreie GetränkeKrippen- und KindergartenzuschussMitarbeiterrabatte bei namhaften MarkenJubiläumszuwendungBetreuung der Fachbereiche hinsichtlich Talent Acquisition und PersonalentwicklungEigenverantwortliche Durchführung von Talent-Acquisition-Projekten von der Erstellung des Anforderungsprofils bis zur Vertragsverhandlung/-gestaltungWeiterentwicklung der Talent-Acquisition-Kanäle und des Employer BrandingsErstellung und Weiterentwicklung des Talent-Acquisition-ReportingsBereitstellung, Koordination und Entwicklung von Weiterbildungs- sowie PersonalentwicklungsmaßnahmenDokumentation und Pflege des Learning-Management-SystemsMitarbeit in HR-ProjektenBachelorabschluss in Betriebswirtschaft mit Schwerpunkt Human Resources oder eine vergleichbare QualifikationMehr als 2 Jahre Erfahrung im Bereich Human Resources, idealerweise im Recruiting und in der PersonalentwicklungSelbstständige und umsetzungsstarke ArbeitsweiseSehr gute Kommunikationsfähigkeit und TeamorientierungSehr gute MS-Office- und idealerweise SAP-Successfactor-KenntnisseFließende Englisch- und Deutschkenntnisse
Stellenangebot [ ](https://www.orgentec.com/de/) ORGENTEC Diagnostika GmbH ist weltweit Marktführer in der Entwicklung und Produktion von Testsystemen für die Diagnostik von Infektions- und Autoimmunerkrankungen. Als Teil der Sebia Gruppe mit Hauptsitz in Lisses/Frankreich, beliefert ORGENTEC medizinische Labors in über 100 Ländern mit hoch spezifischen und innovativen Geräten sowie Testkits. Stetiges und nachhaltiges Wachstum in einem international ausgerichteten, zukunftsorientierten Geschäftsfeld kennzeichnet unser Unternehmen. Zur Verstärkung unseres Technical Operations-Teams suchen wir am Standort Mainz einen Qualification / Validation Specialist (m/w/d) Abteilung Engineering Ihre Aufgaben: Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen von Produktionsanlagen, Mediensystemen, Prozesse und Räumen im Rahmen der Herstellung von Diagnostikprodukten Begleitung und Durchführung von Qualifizierungen unter Zuhilfenahme von externen Dienstleistern Planung, Erstellung und Durchführung von Requalifizierungen und regelmäßigen Überprüfungen Erstellung und Durchführung von Risikoanalysen sowie Einleitung der daraus resultierenden Maßnahmen einschließlich Überwachung der Implementierung Lösungserarbeitung und Koordination der Bearbeitung von Abweichungen aus den Qualifizierungstätigkeiten Erstellung / Anpassung von Standardarbeitsanweisungen und Schulungen, die sich aus den o.g. Tätigkeiten ergeben Fachliche Einarbeitung neuer Mitarbeiter in die Qualifizierung- / Validierungsstrategie und deren Durchführung Pflege und Zusammenfassung von KPIs bzgl. Qualifizierungs- / Validierungsthemen Vorstellung von Qualifizierungsdokumenten in Kunden- und Behördenaudits Sie bringen mit: Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Mechatronik, Maschinenbau, Elektrotechnik, oder einer vergleichbaren Studienrichtung Umfassende Fachkenntnisse der GxP-Regelwerke bezüglich Qualifizierung von Produktionsanlagen, Mediensystemen und Räumen Erfahrungen im GxP-Umfeld und vergleichbarer Funktion Hohes Verantwortungs-, Qualitätsbewusstsein und Eigeninitiative Selbstständigkeit und hohes Engagement Freude an der Arbeit im Team Deutsche Sprachkenntnisse in Wort und Schrift sind erforderlich, Englisch wäre von Vorteil Kenntnisse der aktuellen Good Manufacturing Practice (GMP) und regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik (ISO13485, MDSAP) Wir bieten: Unbefristeter Arbeitsvertrag Einen krisenfesten Arbeitsplatz mit attraktivem Einkommen Keine Schichtarbeit Flexible Arbeitszeitgestaltung Individuelle Mitarbeiterförderung und -weiterbildung Attraktives Paket an Gesundheits- und Sozialleistungen (z. B. Bezuschussung von Bildschirmarbeitsbrille, Grippeschutzimpfung, Arbeitgeberzuschuss zur privaten Altersvorsorge) AG-Zuschuss zur Kantine, kostenfrei Getränke Krippen- und Kindergartenzuschuss Mitarbeiterrabatte bei namhaften Marken Jubiläumszuwendung Haben wir Ihr Interesse geweckt? Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) per E-Mail an [ jobsorgentec.com](mailto:jobsorgentec.com). Bitte geben Sie Ihre Gehaltsvorstellung und einen möglichen Eintrittstermin an. ORGENTEC Diagnostika GmbH Carl-Zeiss-Straße 49-51 55129 Mainz
Stellenangebot [ ](https://www.orgentec.com/de/) ORGENTEC Diagnostika GmbH ist weltweit Marktführer in der Entwicklung und Produktion von Testsystemen für die Diagnostik von Infektions- und Autoimmunerkrankungen. Als Teil der Sebia Gruppe mit Hauptsitz in Lisses/Frankreich, beliefert ORGENTEC medizinische Labors in über 100 Ländern mit hoch spezifischen und innovativen Geräten sowie Testkits. Stetiges und nachhaltiges Wachstum in einem international ausgerichteten, zukunftsorientierten Geschäftsfeld kennzeichnet unser Unternehmen. Zur Verstärkung unseres Produktion-Teams suchen wir am Standort Mainz einen CAPA Manager (m/w/d) Sie unterstützen uns in unseren kontinuierlichen Verbesserungsprozess, in dem Sie gemeinsam mit den Fachabteilungen an systemischen Fehlern, Produkt- und/oder Prozessbezogen arbeiten und diese zu einem erfolgreichen Abschluss bringen. Ihre Aufgaben: Überwachung und Verfolgung der Wirksamkeit von Korrektur- und Präventivmaßnahmen innerhalb des CAPA-Management-Prozesses. Verantwortlich für die genaue Aufzeichnung der CAPA-Aktivitäten, einschließlich Untersuchungen, Ergebnisse, Aktionspläne und Wirksamkeitsprüfungen. Unterstützung bei der Überwachung von Nonconformities und deren Eskalation in das CAPA-System Proaktive Ermittlung potenzieller Risiken oder verbesserungswürdiger Bereiche. Berichterstattung von Ergebnissen, Fortschritten und Empfehlungen an das Management. Präsentation der CAPA-Vorgänge in behördlichen Audits. Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams, um Probleme umgehend zu lösen, sowie deren Eskalation. Mitarbeit bei der Aufrechterhaltung, Überwachung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems. Sie bringen mit: Master-Abschluss in einem relevanten Bereich (z. B. Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder Qualitätsmanagement). Erfahrung im CAPA-Management in der MD/IVD-Branche. Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR) (EU) 2017/746, ISO13485, MDSAP) Fähigkeit zur Koordination und Kommunikation mit verschiedenen Abteilungen. Sicherer Umgang mit MS Office Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Wir bieten: Unbefristeter Arbeitsvertrag Einen krisenfesten Arbeitsplatz mit attraktivem Einkommen Jährliche Gehaltsanpassung Keine Schichtarbeit Flexible Arbeitszeitgestaltung Individuelle Mitarbeiterförderung und -weiterbildung Attraktives Paket an Gesundheits- und Sozialleistungen (z. B. Bezuschussung von Bildschirm¬arbeitsbrille, Grippeschutzimpfung, Arbeitgeberzuschuss zur privaten Altersvorsorge) AG-Zuschuss zur Kantine, kostenfrei Getränke Krippen- und Kindergartenzuschuss Mitarbeiterrabatte bei namhaften Marken Jubiläumszuwendung Haben wir Ihr Interesse geweckt? Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) per E-Mail an [jobsorgentec.com](mailto:jobsorgentec.com). Bitte geben Sie Ihre Gehaltsvorstellung und einen möglichen Eintrittstermin an. ORGENTEC Diagnostika GmbH Carl-Zeiss-Straße 49-51 55129 Mainz
Stellenangebot [ ](https://www.orgentec.com/de/) ORGENTEC Diagnostika GmbH ist weltweit Marktführer in der Entwicklung und Produktion von Testsystemen für die Diagnostik von Infektions- und Autoimmunerkrankungen. Als Teil der Sebia Gruppe mit Hauptsitz in Lisses/Frankreich, beliefert ORGENTEC medizinische Labors in über 100 Ländern mit hoch spezifischen und innovativen Geräten sowie Testkits. Stetiges und nachhaltiges Wachstum in einem international ausgerichteten, zukunftsorientierten Geschäftsfeld kennzeichnet unser Unternehmen. Zur Verstärkung der Abteilung Forschung & Entwicklung suchen wir am Standort Mainz zwei erfahrene Wissenschaftlich-Technische Assistenten (m/w/d) Ihre Hauptaufgaben: Assistenz bei der Entwicklung neuer Testssysteme (u.a. Elisa, Alegria) Evaluierung, Etablierung, Charakterisierung und Dokumentation neuer Einsatzstoffe Entwicklung und Herstellung von Probebeschichtungen (Mikrotiterplatten, Nitrocellulose) Durchführung, Entwicklung, Optimierung, Dokumentation und Auswertung von enzymbasierenden immunologischen Tests Software Einstellung und Parametrisierung zur Assay Entwicklung für automatisierte Testsysteme wie z.B. Alegria Erhebung und Dokumentation von Leistungsdaten nach ISO Vorgaben Assistenz bei Marktanalysen und Bewertungen von Konkurrenzprodukten Proteinchemische Arbeiten wie: Proteinreinigung u.a. mittels Zellfraktionierung, Dichtegradienten Zentrifugation, Immunpräzipitation, Gelfiltration, Ionenaustauschchromatographie, Affinitätsreinigung Charakterisierung von Proteinen durch u.a. Konzentrationsbestimmung, SDS-Gel-Elektrophorese, Westernblot Mitarbeit und Übernehmen von Aufgaben bei der Labororganisation Sie bringen mit: Abgeschlossene Ausbildung/Qualifikation als Biologielaborant, BTA, CTA oder MTA-Abschluss oder Bachelor-Abschluss in Biologie, Biotechnologie oder Biochemie; vorzugsweise mit Berufserfahrung in einem GxP-regulierten Bereich Erfahrung mit ELISA, Western Blot und anderen immunologischen Methoden wäre wünschenswert Technisches Verständnis und Interesse an Laborautomatisierung Freude an der Arbeit im Team Gute Dokumentationspraxis Sicherer Umgang mit MS-Office, insbesondere Excel Sorgfältige, strukturierte und genaue Arbeitsweise Deutsche und englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift Hohes Maß an Engagement und Verantwortungsbewusstsein Wir bieten: Unbefristeter Arbeitsvertrag Einen krisenfesten Arbeitsplatz mit attraktivem Einkommen Keine Schichtarbeit Flexible Arbeitszeitgestaltung Individuelle Mitarbeiterförderung und -weiterbildung Attraktives Paket an Gesundheits- und Sozialleistungen (z. B. Bezuschussung von Bildschirmarbeitsbrille, Grippeschutzimpfung, Arbeitgeberzuschuss zur privaten Altersvorsorge) AG-Zuschuss zur Kantine, kostenfrei Getränke Krippen- und Kindergartenzuschuss Mitarbeiterrabatte bei namhaften Marken Jubiläumszuwendung Haben wir Ihr Interesse geweckt? Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung (Anschreiben, Lebenslauf, Gehaltsvorstellung, frühestmöglicher Eintritt, Zeugnisse) per E-Mail an [jobsorgentec.com](mailto:jobsorgentec.com). ORGENTEC Diagnostika GmbH Carl-Zeiss-Straße 49-51 55129 Mainz
