Unsere Produktionsteams setzen sich aus den Menschen zusammen, die unsere Produkte effektiv herstellen. In unseren Produktionsstätten gilt stets die Devise "Safety First, Quality Always" mit dem Ziel der kontinuierlichen Verbesserung. Als Teil unseres globalen Produktionsnetzwerks tragen unsere lokalen Produktionsstätten dafür Sorge, dass Rohstoffe, Zwischenprodukte und Endprodukte stets den höchsten Qualitätsstandards entsprechen.
Zur Verstärkung unseres Teams an unserem Standort Friesoythe suchen wir ab sofort (oder nach Vereinbarung) in Vollzeit und unbefristet einen
Elektroniker (m/w/d) AUFGABEN Organisation und Durchführung von Kontroll- und Wartungsarbeiten Dokumentation aller Wartungs- und Reparaturmaßnahmen Inbetriebnahme von Maschinen und Anlagen Unterstützung bei der Planung und Umsetzung von Umbauten an Anlagen Störungen beheben und Reparaturen an Anlagen vornehmen Ersatzteilmanagement Optimieren von Maschinenparametern Pflege von Anlagendokumentation Unterstützung der Vorgesetzten bei Umsetzung von Maßnahmen bzgl. Maschinensicherheit Verantwortung für die eigene Sicherheit und die der unmittelbaren Umgebung Beachtung aller Sicherheitsvorschriften und umgehende Meldung von Mängeln an die Vorgesetzten QUALIFIKATIONEN Abgeschlossene Ausbildung zum Elektroniker im Bereich Betriebstechnik, Automatisierungstechnik bzw.(Industrie-)mechatroniker oder vergleichbarer Berufsabschluss mit mindestens zweijähriger Berufserfahrung im industriellen Umfeld Kenntnisse in SPS, Steuerungs-, Mess- und Regeltechnik Verständnis für komplexe technische Vorgänge Flexibel und belastbar, mit entsprechendem Durchsetzungsvermögen Hohe Zuverlässigkeit und Sorgfalt, Qualitätsbewusstsein MS Office-Kenntnisse Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie Grundkenntnisse in Englisch wünschenswert BENEFITS 37,5 Stunden / Woche Attraktives Vergütungspaket: 13 Monatsgehälter, Zielbonus und Zukunftsbetrag Attraktive betriebliche Altersvorsorge inklusive Pflegeversicherung 30 Tage Urlaubsanspruch plus Urlaubsgeld (1.200€ jährlich) Corporate Benefits und betriebliches Gesundheitsmanagement Zuschuss zu Fahrradleasing und Fitness-Mitgliedschaft (Hansefit) Interne Weiterbildungs- und Fördermöglichkeiten inklusive Training-on-the-Job Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern. Über uns Seit mehr als einem Jahrhundert forschen wir zugunsten des Lebens und arbeiten an der Entwicklung von Medikamenten und Impfstoffen für viele der herausforderndsten Krankheiten der Welt. Unser Unternehmen steht nach wie vor an der Spitze der Forschung. Es liefert innovative Gesundheitslösungen und verbessert die Prävention und Behandlung von Krankheiten, die Menschen und Tiere weltweit gefährden. Unsere idealen Mitarbeiter Stellen Sie sich vor, Sie stehen morgens für eine so wichtige Aufgabe auf, wie dabei zu helfen, Leben auf der ganzen Welt zu retten und zu verbessern. Hier haben Sie diese Möglichkeit. Sie können Ihr Einfühlungsvermögen, Ihre Kreativität, Ihr digitales Können oder Ihr wissenschaftliches Genie in Zusammenarbeit mit einer vielfältigen Gruppe von Kollegen einsetzen, die unzähligen Menschen, die mit einigen der schwierigsten Krankheiten unserer Zeit kämpfen, nachgehen und ihnen Hoffnung bringen. Unser Team entwickelt sich ständig weiter. Wenn Sie also zu den intellektuell Neugierigen gehören, schließen Sie sich uns an - und beginnen Sie noch heute, etwas zu bewirken. Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern. Current Employees apply HERE Current Contingent Workers apply HERE Search Firm Representatives Please Read Carefully
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.
Unsere Ingenieure sorgen für den uneingeschränkten Betrieb unserer internen und externen Produktion und gewährleisten ihre kontinuierliche Verbesserung und Innovation. Dank unserer vielseitigen Produktionsstätten und Arbeitsumgebungen stehen unseren Ingenieuren breit gefächerte Möglichkeiten in den unterschiedlichsten Bereichen wie Biologie, Chemie, Automation, Investitionsprojekte . klicken sie bewerben, für die volle Stellenbeschreibung
Join our esteemed pharmaceutical company based in Friesoythe, committed to advancing healthcare through innovation and quality. We specialize in the research, development, and distribution of life-saving medicines and vaccines. As a vital member of our team, you'll play a crucial role in ensuring compliance with global regulatory standards and driving continuous improvement in quality and operational excellence.
As the Lead of the Site Quality Unit you will be responsible for a team of about 85 employees. Aditionally, the position is part of the Site Leadership Team and provides strategic Quality direction to the Site team (about 400 People) to ensure compliance of manufacturing, testing and release with all applicable regulations including FDA and EU GMP requirements. The positions ensures also the operational needs for testing and releasing of products according to aligned schedule.
Site Quality Head (f/m/d) Requirements: Education: Pharmacist, or similar/equivalent scientific university degree in Chemistry or Biology Minimum ten (10) years of experience in Pharmaceutical or Vaccine Operations, Technology, and/or Quality Operations An understanding of aseptic techniques and GMP requirements for aseptic processing is mandatory Knowledgeable of GMP compliance and conversant with domestic and foreign regulations compendia governing plant operations - FDA experience required Knowledgeable of analytical, chemical, and microbiological methods, instruments, and IT systems Have strong leadership skills and demonstrated ability to motivate / mentor others to achieve results Excellent facilitation, verbal and written communication skills Ability to plan, prioritize, and effectively manage projects and programs independently Ability to work effectively in a team environment and todrive changes in the team Technical / analytical data comprehension German proficiency Key responsibilities: Quality and Compliance: Provide strategic Quality direction to the site team Ensure all GMP compliance activities are coordinated, prioritized, and completed in accordance with approved procedures Remain abreast of and assure GMP compliance with applicable worldwide regulatory standards Responsible for all testing and release activities including raw materials, components, intermediates and final product Responsible for the Quality management systems (documentations, deviations, complaints, CAPA, change controls, audits, PQR, Quality supplier management, Quality Risk Management, TQA ) Ensure the right Quality Metrics are measured at the right tier levels including Site Quality Council to oversee the quality systems and maintain the site in a state of control and permanent inspection readiness Monitor the performance of product and processes and recommend strategic direction for continuing enhancements to quality and customer service. Manage authority inspections and divisional audits for pre-inspection assessments Oversee and execute all applicable market actions and related investigations/regulatory notifications consistent with regulatory requirements Assure the preparation and timely submission Health Authority notifications to appropriate regulatory authorities Develop and implement the Site Annual Quality Plan and Quality Improvement Plans (as required) Provide quality expertise for capital project initiatives and ongoing project work Support production, quality and technology initiatives. Represent Quality on cross-functional teams to ensure alignment to our Policies & Guidelines and regulatory requirements Organizational and People Development: Drive to ensure organizational fitness in terms of having the right capacity and capabilities avaialable Ensure continuous development of talent through coaching and development plans for the Quality talents Ensure a site culture of site culture of speaking up Embrace diversity and inclusion in both the Site Quality and across the plant site Ensure people within the organization have the appropriate GMP training Financial Responsible to establish the yearly budget and to ensure adhearance. Drive Operational Excellence and continuous improvement to improve effectiveness and productivity of operational Quality tasks Safety Ensure compliance to all established safety procedures and practices and completion of all required safety training Our Benefits: Flex Time (37.5 hours/week) Attractive compensation package (13 monthly salaries plus target bonus) Company pension plan Vacation allowance (1.200€ annually) 30 days annual leave Employee benefits Company bike / bicycle leasing Additional payment for Hansefit (Fitness Membership) We are proud to be a company that embraces the value of bringing diverse, talented, and committed people together. The fastest way to breakthrough innovation is when diverse ideas come together in an inclusive environment. We encourage our colleagues to respectfully challenge one another's thinking and approach problems collectively. We are an equal opportunity employer, committed to fostering an inclusive and diverse workplace. Search Firm Representatives Please Read Carefully
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.
Are you ready to embark on a career journey where your contributions make a genuine impact? Do you thrive in an international setting that fosters personal growth? We present an enticing opportunity as the Site Digital Technology Lead for Global Animal Health Manufacturing IT in Friesoythe!
Welcome to a Role That Matters:
As the Site Digital Technology Lead . click apply for full job details
HR Business Partner (m/f/d) Wir wissen, dass unsere Mitarbeiter der Schlüssel zu unserem Erfolg sind, weshalb unser Personalteam daran arbeitet, unsere Mitarbeiter zu gewinnen, zu entwickeln, zu halten und zu inspirieren, damit sie lernen, wachsen und einen echten Einfluss auf die Welt ausüben können. Gemeinsam arbeiten wir zusammen, um eine kulturell reichhaltige, vielfältige Organisation zu schaffen, die sicherstellt, dass wir innovativ und agil bleiben.
Wir freuen uns, Sie als HR Business Partner (m/w/d) in Festanstellung und Vollzeit für unser Team in Friesoythe (Niedersachsen) begrüßen zu dürfen.
Wir sind tarifgebunden und arbeiten vertrauensvoll mit unserem Betriebsrat zusammen, weshalb fundierte Kenntnisse des Arbeitsrechts, einschließlich des Tarifrechts und des Betriebsverfassungsrechts, sehr wichtig sind. Die Kundengruppe umfasst leitende Linienleiter (Senior-/Executive Director-Ebenen) und ihre Teams innerhalb des Fertigungsteams.
Sie müssen auch schnell Partnerschaften innerhalb der HR-Community aufbauen, z. B. mit Kompetenzzentren (z. B. Vergütung und Sozialleistungen, Talentakquise), um die Kundenanforderungen zu erfüllen und die Kundenerwartungen in Bezug auf die Erbringung von HR-Dienstleistungen zu erfüllen.
Darüber hinaus übernehmen Sie die Verantwortung für: Unterstützung der wichtigsten Stakeholder bei der Umsetzung der strategischen Ausrichtung der Organisation unter Berücksichtigung der relevanten KPIs Effektive strategische und tägliche HR-Unterstützung für Kunden, die sich auf eine Vielzahl von Themen konzentrieren, z. B. Engagement und Kulturwandel, Talententwicklung, Nachfolgeplanung, Leistungsmanagement, Mitarbeiterbindung, Vergütung/Belohnung und Organisationsdesign. Beaufsichtigung strategischer HR-Themen in enger Zusammenarbeit mit unseren Centern im Rahmen unseres HR Operating Mode Sicherstellen, dass die lokalen Prozesse für Leistungsmanagement, Vergütung und Sozialleistungen, Mitarbeiterbindung, Talentmanagement und Nachfolgeplanung unseren globalen Unternehmensstandards entsprechen Beratung von Führungskräften im Arbeitsrecht (individuell und kollektiv) und vertrauensvolle Zusammenarbeit mit dem Betriebsrat u.a. bei der Entwicklung und Gestaltung moderner betrieblicher Regelungen Erstellung von Betriebsvereinbarungen, die auf ein modernes und wettbewerbsfähiges Arbeitsumfeld achten Mitarbeit in HR-Projekten Begleitung von Veränderungsprozessen zur Förderung einer engagierten und leistungsstarken Unternehmenskultur Einschlägiges Studium, wie z.B. Betriebswirtschaftslehre oder einschlägige Berufserfahrung Mindestens 5 Jahre Erfahrung als HR Business Partner Stakeholder-Management mehrerer Entscheidungsträger, Unternehmenskollegen und funktionsübergreifender Teams Fundierte Kenntnisse im deutschen Arbeitsrecht und in der Arbeit mit Betriebsräten Berufserfahrung in internationalen Unternehmen und in Matrixorganisationen Geschäftsorientierung und analytische Fähigkeiten kombiniert mit der Fähigkeit, ein hocheffektiver Kommunikator zu sein und Ergebnisse auf allen Ebenen des Unternehmens / Stakeholder-Managements zu beeinflussen Verstehen von Geschäftsanforderungen mit einer Hands-on-Mentalität Gut organisiert, in der Lage, sich auf mehrere Themen zu konzentrieren und effektiv Prioritäten zu setzen Lösungsorientierte Arbeitsweise und die Fähigkeit, über den Tellerrand hinauszuschauen Sehr gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten - fließende Deutsch- und Englischkenntnisse werden vorausgesetzt Reisebereitschaft 10% Fähigkeit, mehrere Projekte und Initiativen bis hin zur erfolgreichen Umsetzung zu managen Als erfolgreicher Mitarbeiter verfügen Sie idealerweise über folgende Kenntnisse und Fähigkeiten:
Unsere Vorteile: Gleitzeit (37,5 Stunden / Woche) Attraktives Vergütungspaket: 13 Monatsgehälter, Zielbonus Attraktive betriebliche Altersvorsorge inklusive Pflegeversicherung 30 Tage Urlaubsanspruch zzgl. Urlaubsgeld (1.200 € pro Jahr) Corporate Benefits und betriebliches Gesundheitsmanagement Zuschuss für Fahrradleasing und Fitnessmitgliedschaft (Hansefit) Interne Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten, einschließlich Training on the Job Unser Unternehmen ist ein weltweit führendes Unternehmen im Gesundheitswesen mit einem diversifizierten Portfolio an verschreibungspflichtigen Medikamenten, Impfstoffen und Tiergesundheitsprodukten. Der Unterschied zwischen Potenzial und Leistung liegt in dem Funken, der Innovation und Erfindungsreichtum antreibt. Dies ist der Bereich, in dem unser Unternehmen sein 130-jähriges Vermächtnis kodifiziert hat. Unser Erfolg beruht auf ethischer Integrität, Vorwärtsdrang und einer inspirierenden Mission, neue Meilensteine im globalen Gesundheitswesen zu erreichen. Current Employees apply HERE Current Contingent Workers apply HERE Search Firm Representatives Please Read Carefully
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.
Gruppenleiter (m/w/d) für die pharmazeutische ProduktionUnsere Produktionsteams setzen sich aus den Menschen zusammen, die unsere Produkte effektiv herstellen. In unseren Produktionsstätten gilt stets die Devise „Safety First, Quality Always“ mit dem Ziel der kontinuierlichen Verbesserung. Als Teil unseres globalen Produktionsnetzwerks tragen unsere lokalen Produktionsstätten dafür Sorge, dass Rohstoffe, Zwischenprodukte und Endprodukte stets den höchsten Qualitätsstandards entsprechen.Zur Verstärkung unseres Teams an unserem Standort Friesoythe suchen wir Sie ab sofort, in Vollzeit alsGruppenleiter (m/w/d) für die pharmazeutische ProduktionIhre Aufgaben:Verantwortung über die cGMP-gerechte Abfüllung von Arzneimitteln sowie Dokumentation der Abfüllungsprozesse, inkl. der Genehmigung der ProtokolleMitarbeiterführung fachlich und disziplinarischMitarbeiterentwicklung durch Coaching / MentoringVerantwortung für die Umsetzung konzerninterner und allgemeiner Richtlinien (GMP, Arbeitssicherheit, Umweltschutz) im BereichBearbeitung von Änderungsanträgen, Abweichungen und Reklamationen des BereichesPrüfung & inhaltliche Überarbeitung von bereichseigenen Anweisungen bzw. ModulenRepräsentation des Bereiches bei Audits/InspektionKontinuierliche Verbesserung der Abläufe unter Anwendung bekannter Lean Manufacturing und Six Sigma Tools sowie InklusionIhr Profil:Abgeschlossene Berufs-, Fachschul- oder Hochschulausbildung in einschlägiger Fachrichtung ( Chemie, Pharmazie, Lebensmitteltechnologie, Biotechnologie)Mehrjährige Berufserfahrung in der produzierenden pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise aus dem industriellen Sektor – AseptikKommunikationsstarke Persönlichkeit mit Erfahrung in der Führung, Motivation und Coaching von Produktionsmitarbeitenden (im Schichtmodell von Vorteil)Kenntnisse allgemeiner Leitlinien ( CFR, cGMP, Ph-Eur.)Grundkenntnisse in Techniken zur Prozessverbesserung (Lean Six Sigma, KVP #xE4;.)Veränderungsfähiges und ergebnisorientiertes Handeln gepaart mit Planung und OrganisationsgeschickSehr gute Englisch-sowie DeutschkenntnisseBitte bewerben Sie sich direkt über den Monster-Bewerben-Button.Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.Wir sind stolz darauf, unterschiedliche Talente und motivierte Menschen bei uns zu begrüßen. Wir fördern Ideenvielfalt und ein respektvolles, offenes Klima, in dem Mitarbeiter sich austauschen und gemeinsam an neuen Lösungen arbeiten. Willkommen in einem Arbeitsumfeld, in dem Chancengleichheit und Vielfalt gelebt werden.Current Employees apply HERECurrent Contingent Workers apply HERESearch Firm Representatives Please Read Carefully
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.Jetzt bewerben
Qualified Person (f/m/d) as Senior Specialist QA OperationsUnsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten weltweit in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit Produkten zu beliefern, die den hohen Qualitätsstandards genügen.Zur Verstärkung unseres Produktionsstandorts Friesoythe suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt, in Vollzeit und unbefristet eine Qualified Person (w/m/d).Ihre Hauptaufgaben:Sachkundige Person (QP) gemäß § 15 TAMG / Artikel 97 der EU Verordnung 2019/6: Sicherstellung der ordnungsgemäßen Herstellung, Abfüllung und Prüfung einer jeden Charge / eines jeden TierarzneimittelsGewährleisten und Zertifizieren der cGMP-Compliance und Zulassungskonformität der TierarzneimittelBewertung, Freigabe und Zertifizierung von Tierarzneimitteln als QP für den Markt gemäß Annex 16 des EU GMP LeitfadensVerantwortung als Subsystem Owner "Product Release": Sicherstellung aktueller cGMP, Weiterentwicklung, Um- und Durchsetzung für das QualitätssystemErstellung bereichsspezifischer SOPsErstellung von QP Statements / QP DeclarationsMitwirkung an Projekten zu Transfers und Optimierungen von Produkten / MethodenUnterstützung des Bereiches QA Operations, insbesondere bei Selbstinspektionen, Quality Oversight, Batch Record Review, Reklamationen, Abweichungsuntersuchungen, ÄnderungsanträgenUnterstützung bei der Weiterentwicklung und kontinuierliche Verbesserung von qualitätsrelevanten KennzahlenUnterstützung bei Behördeninspektionen, Lieferantenbewertungen und ggf. Teilnahme an AuditsIhr Profil:Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium (vorzugsweise Pharmazie) oder erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung in einschlägiger Fachrichtung ( Chemie, Pharmazie, Lebensmitteltechnologie, Biotechnologie)Qualifikation als Sachkundige Person, Sachkenntnis nach § 17 TAMG / Artikel 97 der EU-Verordnung 2019/6Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit entsprechenden Kenntnissen der GMP-relevanten Anforderungen sowie sehr gute Kenntnisse im Bereich der aseptischen Arzneimittelherstellung und -prüfungEigenverantwortliches, lösungsorientiertes und pro-aktives HandelnProzessverständnis und Erfahrung im Umgang mit ProblemlösungstechnikenSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftUnsere Benefits:Wir sind stolz darauf, unterschiedliche Talente und motivierte Menschen bei uns zu begrüßen. Wir fördern Ideenvielfalt und ein respektvolles, offenes Klima, in dem Mitarbeitende sich austauschen und gemeinsam an neuen Lösungen arbeiten. Willkommen in einem Arbeitsumfeld, in dem Chancengleichheit und Vielfalt gelebt werden.Bitte bewerben Sie sich direkt über den Monster-Bewerben-Button.Current Employees apply HERECurrent Contingent Workers apply HERESearch Firm Representatives Please Read Carefully
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.Jetzt bewerben
Wir sind stolz darauf, unterschiedliche Talente und motivierte Menschen bei uns zu begrüßen. Wir fördern Ideenvielfalt und ein respektvolles, offenes Klima, in dem Mitarbeitende sich austauschen und gemeinsam an neuen Lösungen arbeiten. Willkommen in einem Arbeitsumfeld, in dem Chancengleichheit und Vielfalt gelebt werden. Sachkundige Person (QP) gemäß § 15 TAMG / Artikel 97 der EU Verordnung 2019/6: Sicherstellung der ordnungsgemäßen Herstellung, Abfüllung und Prüfung einer jeden Charge / eines jeden Tierarzneimittels Gewährleisten und Zertifizieren der cGMP-Compliance und Zulassungskonformität der Tierarzneimittel Bewertung, Freigabe und Zertifizierung von Tierarzneimitteln als QP für den Markt gemäß Annex 16 des EU GMP Leitfadens Verantwortung als Subsystem Owner "Product Release": Sicherstellung aktueller cGMP, Weiterentwicklung, Um- und Durchsetzung für das Qualitätssystem Erstellung bereichsspezifischer SOPs Erstellung von QP Statements / QP Declarations Mitwirkung an Projekten zu Transfers und Optimierungen von Produkten / Methoden Unterstützung des Bereiches QA Operations, insbesondere bei Selbstinspektionen, Quality Oversight, Batch Record Review, Reklamationen, Abweichungsuntersuchungen, Änderungsanträgen Unterstützung bei der Weiterentwicklung und kontinuierliche Verbesserung von qualitätsrelevanten Kennzahlen Unterstützung bei Behördeninspektionen, Lieferantenbewertungen und ggf. Teilnahme an Audits Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium (vorzugsweise Pharmazie) oder erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung in einschlägiger Fachrichtung (z.B. Chemie, Pharmazie, Lebensmitteltechnologie, Biotechnologie) Qualifikation als Sachkundige Person, Sachkenntnis nach § 17 TAMG / Artikel 97 der EU-Verordnung 2019/6 Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit entsprechenden Kenntnissen der GMP-relevanten Anforderungen sowie sehr gute Kenntnisse im Bereich der aseptischen Arzneimittelherstellung und -prüfung Eigenverantwortliches, lösungsorientiertes und pro-aktives Handeln Prozessverständnis und Erfahrung im Umgang mit Problemlösungstechniken Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Verantwortung über die cGMP-gerechte Abfüllung von Arzneimitteln sowie Dokumentation der Abfüllungsprozesse, inkl. der Genehmigung der Protokolle Mitarbeiterführung fachlich und disziplinarisch Mitarbeiterentwicklung durch Coaching / Mentoring Verantwortung für die Umsetzung konzerninterner und allgemeiner Richtlinien (GMP, Arbeitssicherheit, Umweltschutz) im Bereich Bearbeitung von Änderungsanträgen, Abweichungen und Reklamationen des Bereiches Prüfung & inhaltliche Überarbeitung von bereichseigenen Anweisungen bzw. Modulen Repräsentation des Bereiches bei Audits/Inspektion Kontinuierliche Verbesserung der Abläufe unter Anwendung bekannter Lean Manufacturing und Six Sigma Tools sowie Inklusion
Unsere Produktionsteams setzen sich aus den Menschen zusammen, die unsere Produkte effektiv herstellen. In unseren Produktionsstätten gilt stets die Devise „Safety First, Quality Always“ mit dem Ziel der kontinuierlichen Verbesserung. Als Teil unseres globalen Produktionsnetzwerks tragen unsere lokalen Produktionsstätten dafür Sorge, dass Rohstoffe, Zwischenprodukte und Endprodukte stets den höchsten Qualitätsstandards entsprechen. Zur Verstärkung unseres Teams an unserem Standort Friesoythe suchen wir Sie ab sofort, in Vollzeit als Gruppenleiter (m/w/d) für die pharmazeutische Produktion Ihre Aufgaben: Verantwortung über die cGMP-gerechte Abfüllung von Arzneimitteln sowie Dokumentation der Abfüllungsprozesse, inkl. der Genehmigung der Protokolle Mitarbeiterführung fachlich und disziplinarisch Mitarbeiterentwicklung durch Coaching / Mentoring Verantwortung für die Umsetzung konzerninterner und allgemeiner Richtlinien (GMP, Arbeitssicherheit, Umweltschutz) im Bereich Bearbeitung von Änderungsanträgen, Abweichungen und Reklamationen des Bereiches Prüfung & inhaltliche Überarbeitung von bereichseigenen Anweisungen bzw. Modulen Repräsentation des Bereiches bei Audits/Inspektion Kontinuierliche Verbesserung der Abläufe unter Anwendung bekannter Lean Manufacturing und Six Sigma Tools sowie Inklusion Ihr Profil: Abgeschlossene Berufs-, Fachschul- oder Hochschulausbildung in einschlägiger Fachrichtung (z.B. Chemie, Pharmazie, Lebensmitteltechnologie, Biotechnologie) Mehrjährige Berufserfahrung in der produzierenden pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise aus dem industriellen Sektor – Aseptik Kommunikationsstarke Persönlichkeit mit Erfahrung in der Führung, Motivation und Coaching von Produktionsmitarbeitenden (im Schichtmodell von Vorteil) Kenntnisse allgemeiner Leitlinien (z.B. CFR, cGMP, Ph-Eur.) Grundkenntnisse in Techniken zur Prozessverbesserung (Lean Six Sigma, KVP o.ä.) Veränderungsfähiges und ergebnisorientiertes Handeln gepaart mit Planung und Organisationsgeschick Sehr gute Englisch-sowie Deutschkenntnisse Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern. Wir sind stolz darauf, unterschiedliche Talente und motivierte Menschen bei uns zu begrüßen. Wir fördern Ideenvielfalt und ein respektvolles, offenes Klima, in dem Mitarbeiter sich austauschen und gemeinsam an neuen Lösungen arbeiten. Willkommen in einem Arbeitsumfeld, in dem Chancengleichheit und Vielfalt gelebt werden. Current Employees apply HERE Current Contingent Workers apply HERE Search Firm Representatives Please Read Carefully Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails. Jetzt bewerben Gruppenleitung Pharmazie GMP Arbeitssicherheit Umweltschutz Chemietechnologie Chemiker Chemie Pharmazeut Pharmazie Lebensmitteltechnologe Lebensmitteltechnologie Biotechnologe Biotechnologie Prozessverbesserung Prozessoptimierung Planung Organisation
