Teamlead Global Quality Unit - Release Compliance & QP (m/w/d)
Bevor Sie sich für diese Stelle bewerben, lesen Sie bitte die folgenden Informationen über diese Gelegenheit.
Böblingen
ab sofort
Von der Stadtapotheke zum internationalen Pharmaunternehmen: Das sind wir, Wörwag Pharma.
Unsere Mission: Gemeinsam für ein gesundes Leben. Wir helfen bei der Vorbeugung und Behandlung von Zivilisationskrankheiten. Tag für Tag setzen wir uns dafür ein, allen Menschen die Chance auf ein gesundes Leben zu ermöglichen - und das seit mehr als 50 Jahren!
Wollen Sie uns dabei tatkräftig unterstützen? Dann bewerben Sie sich jetzt, denn wir suchen Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt als
Teamlead Global Quality Unit - Release Compliance & QP (m/w/d)
Das erwartet Sie:
Disziplinarische und funktionale Leitung des Release Compliance Teams (mit ca. 9 Mitarbeitern) einschließlich Leistungsmanagement und Talententwicklung
Durchführung von Chargenzertifizierungen als Qualified Person im Auftrag von Wörwag Pharma und AAA Pharma
Stellvertretung des Leiters Global Quality Operations/QP und des Teamleiters Product Compliance/QP; Unterstützung in allen strategischen und operativen Aktivitäten
Sicherstellung der zeitnahen und korrekten Ausführung der Kernaufgaben des Teams, darunter:
Chargenfreigaben von Wirkstoffen, Bulk- und Fertigprodukten
Erstellung regelmäßiger Produktqualitätsüberprüfungen (PQRs)
Management laufender Stabilitätsstudien bei CMOs und externen Labors
Verwaltung und Bereitstellung von Dokumenten, z. B. Änderungsinformationen, Dossiers und anderen Daten für alle CMOs, um eine konforme Produktion sicherzustellen
Fallmanagement für kritische, schwerwiegende oder geschäftsbeeinträchtigende Ereignisse, die sich aus Compliance-Lücken, Abweichungen, OOS/OOE und Reklamationen ergeben
Überwachung der Budgetierung, Bestellung und Rechnungsstellung im Verantwortungsbereich
Vertretung des Bereichs Global Quality Operations in ausgewählten Projekten sowie Mitwirkung an oder Leitung von Schlüsselaktivitäten
Entwicklung und eigenständige Umsetzung von Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung der Qualitätsprozesse der Gruppe und der Zentrale, einschließlich:
Überwachung der Prozessverantwortlichen im Zuständigkeitsbereich
Erstellung oder Überprüfung globaler und lokaler SOPs und Arbeitsanweisungen
Vertretung solcher Themen bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und internen Audits
Erfassung, Bewertung, Berichterstattung, Trendanalyse und Leistungsverbesserung relevanter KPIs
Das bringen Sie mit:
Qualifikation als EU-Sachkundige Person gemäß §15 AMG, z. B.:
Als zugelassener Apotheker oder mit einem gleichwertigen anerkannten Abschluss
Oder als Absolvent eines QP-Aufbaustudiengangs (z. B. der Akademie für die pharmazeutische und chemische Industrie)
Mit entsprechender praktischer Erfahrung in der Qualitätskontrolle und/oder analytischen Entwicklung von Arzneimitteln
Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in den Bereichen Qualitätskontrolle/Analytik, Qualitätssicherung und/oder als QP
Fundierte Kenntnisse der pharmazeutischen Richtlinien und Normen (z. B. EU-GMP-Richtlinien, ICH-Richtlinien, AMG, AMWHV, Pharm.Eur.) und deren jeweiliger Auslegung und Anwendung
Erfahrung als Vorgesetzter und/oder Koordinator von Matrix-/Projektteams ist von Vorteil
Erfahrung im Umgang mit Outsourcing-Partnern (CMOs und/oder Auftragslabors) ist von Vorteil
Fähigkeit, in einem interdisziplinären und internationalen Umfeld und unter Druck zu arbeiten, um die Anforderungen unserer Kunden und Partner zu erfüllen
Proaktive und innovative Denkweise mit der Fähigkeit, pragmatische Lösungen zu finden und entsprechend zu vertreten
Souveräne Kommunikationsfähigkeiten auf allen Hierarchieebenen und in der globalen Zusammenarbeit, fließende Englischkenntnisse und vorzugsweise auch Deutschkenntnisse
Das bieten wir Ihnen:
Ein dynamisches, internationales Umfeld mit der Möglichkeit, schnell und umfangreich Verantwortung zu übernehmen, Erfahrungen und Kenntnisse einzubringen und Ideen umzusetzen
Abwechslungsreiche Herausforderungen sowie spannende Projekte mit starkem Teamspirit
Eine markt- und leistungsgerechte Vergütung sowie weitere Zusatzleistungen, die Sie nach Ihren Bedürfnissen flexibel nutzen können, wie z.B.
Zuschuss zur Direktversicherung
Vergütungsoptionen zur individuellen Nutzung als freie Tage, Altersvorsorge oder Auszahlung
Bonago Gutscheine zu besonderen Anlässen
unterstützende Angebote für Ihr allgemeines Wohlbefinden oder zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf
Gesundheitsfördernde Maßnahmen wie z.B. vergünstigte Konditionen auf freiverkäufliche (OTC) Apothekenartikel oder interne Gesundheitstage
Flexible Vertrauensarbeitszeiten sowie die Möglichkeit, bis zu 60% der Arbeitszeit mobil zu arbeiten - je nach Tätigkeit und in Abstimmung mit dem Team bzw. der Führungskraft
Zentraler Firmensitz mit guter Anbindung des Nahverkehrs sowie Mobilitätszuschüsse
Vielfältige Angebote zur persönlichen und fachlichen Weiterbildung
Regelmäßige Mitarbeiter-Events
Wir freuen uns auf Sie!
Unsere Benefits:
We are Family
Good Karma statt Big Pharma. Auch wenn wir uns in den letzten Jahrzehnten zu einem internationalen Pharmaunternehmen entwickelt haben - in uns steckt noch viel von der Stuttgarter Stadtapotheke, mit der alles begann. Vor allem der Wunsch, näher am Menschen zu sein, um besser zuhören, genauer hinsehen und wirklich helfen zu können. Unser Slogan »Getting closer helping better« ist daher nicht nur ein Versprechen gegenüber Ärzten, Apothekern und Patienten. Er ist Ausdruck unserer Identität und unseres kollegialen Miteinanders.
Wir sind ehrlich, offen und helfen uns gerne gegenseitig. Es ist genau diese familiäre und fürsorgliche Teamkultur, die unsere MitarbeiterInnen leben und schätzen. Und zwar an allen unseren Standorten weltweit.
Viel Spielraum
Wir Lassen Sie Wirken! Damit unsere Medikamente wirken, müssen es zuerst unsere MitarberiterInnen tun. Es ist Teil unserer DNA, ausreichend Spielraum dafür zu schaffen. So gehen einige unserer größten Erfolgsgeschichten darauf zurück, dass unser Gründer Fritz Wörwag jungen, fähigen MitarberiterInnen viel Vertrauen schenkte und sie eigenständig ganze Regionen erschließen ließ. Mit Pioniergeist und Hands-on-Mentalität entstanden in wenigen Jahren Niederlassungen mit teils über hundert Mitarbeitern.
Dürfen, machen, wachsen - genau dieser Spirit prägt uns nach wie vor und wird in allen unseren Abteilungen gelebt. Mit kurzen Wegen, viel Flexibilität und maximaler Selbstwirksamkeit!
Internationalität
Über 35 Märkte. Und noch lange nicht fertig. Wir sind echte Pioniere, wenn es darum geht, mit eigenen Teams internationale Märkte zu erschließen. So gehörten wir zu den Ersten, die direkt nach der Wende das Potenzial des osteuropäischen und russischen Marktes erkannten und dort investierten. In vielen Ländern Osteuropas sind wir heute Marktführer mit teils großen Niederlassungen, während wir aktuell in Asien und Lateinamerika weiter expandieren.
Diese Bereitschaft, uns der Welt und ihren Chancen zu öffnen, hat sich mehr als ausgezahlt. Nicht nur wirtschaftlich, sondern auch kulturell: Allein in unserem Headquarter arbeiten heute Menschen aus über 25 Ländern. Sie alle tragen mit ihren persönlichen Erfahrungen und Perspektiven zu einem inspirierenden Umfeld bei, das für ein Familienunternehmen unserer Größe absolut außergewöhnlich ist!
Unsere Mission
Wir helfen, die großen Zivilisationskrankheiten unserer Zeit zu bekämpfen - vorbeugend, begleitend, heilend. Immer mit dem Ziel, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern und zu erhalten.
Attraktive Benefits
Als People Company übernehmen wir Verantwortung - für unsere Kunden, Mitarbeiter und Mitmenschen.
Wir denken vom Kunden aus , um die Bedarfe unserer Kunden zu verstehen und zu befriedigen.
Wir handeln erfolgsorientiert , um unsere ambitionierten Ziele zu erreichen.
Wir haben Freude , denn ein enger Teamzusammenhalt sowie unsere hochwertigen Produkte machen uns stolz darauf, ein Teil von Wörwag Pharma zu sein und motivieren uns in unserer täglichen Arbeit. xvbsvpc
Ansprechpartner
Alexander Bürger
HR Business Partner
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Flugfeld-Allee 24
71034 Böblingen
Interesse geweckt?
Jetzt bewerben
Teamlead Global Quality Unit - Release Compliance & QP (m/w/d)\n\nBöblingen\nab sofort\nVon der Stadtapotheke zum internationalen Pharmaunternehmen: Das sind wir, Wörwag Pharma.\n\n\n\nUnsere Mission: Gemeinsam für ein gesundes Leben. Wir helfen bei der Vorbeugung und Behandlung von Zivilisationskrankheiten. Tag für Tag setzen wir uns dafür ein, allen Menschen die Chance auf ein gesundes Leben zu ermöglichen - und das seit mehr als 50 Jahren!\n\n\n\nWollen Sie uns dabei tatkräftig unterstützen?
Dann bewerben Sie sich jetzt, denn wir suchen Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt als\nTeamlead Global Quality Unit - Release Compliance & QP (m/w/d) \n\nDas erwartet Sie:\n\nDisziplinarische und funktionale Leitung des Release Compliance Teams (mit ca. 9 Mitarbeitern) einschließlich Leistungsmanagement und Talententwicklung\nDurchführung von Chargenzertifizierungen als Qualified Person im Auftrag von Wörwag Pharma und AAA Pharma\nStellvertretung des Leiters Global Quality Operations/QP und des Teamleiters Product Compliance/QP; Unterstützung in allen strategischen und operativen Aktivitäten\nSicherstellung der zeitnahen und korrekten Ausführung der Kernaufgaben des Teams, darunter: \nChargenfreigaben von Wirkstoffen, Bulk- und Fertigprodukten\nErstellung regelmäßiger Produktqualitätsüberprüfungen (PQRs)\nManagement laufender Stabilitätsstudien bei CMOs und externen Labors\nVerwaltung und Bereitstellung von Dokumenten, z. B.
Änderungsinformationen, Dossiers und anderen Daten für alle CMOs, um eine konforme Produktion sicherzustellen\n\n\nFallmanagement für kritische, schwerwiegende oder geschäftsbeeinträchtigende Ereignisse, die sich aus Compliance-Lücken, Abweichungen, OOS/OOE und Reklamationen ergeben\nÜberwachung der Budgetierung, Bestellung und Rechnungsstellung im Verantwortungsbereich\nVertretung des Bereichs Global Quality Operations in ausgewählten Projekten sowie Mitwirkung an oder Leitung von Schlüsselaktivitäten\nEntwicklung und eigenständige Umsetzung von Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung der Qualitätsprozesse der Gruppe und der Zentrale, einschließlich: \nÜberwachung der Prozessverantwortlichen im Zuständigkeitsbereich\nErstellung oder Überprüfung globaler und lokaler SOPs und Arbeitsanweisungen\nVertretung solcher Themen bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und internen Audits\nErfassung, Bewertung, Berichterstattung, Trendanalyse und Leistungsverbesserung relevanter KPIs\n\n\n\nDas bringen Sie mit:\n\nQualifikation als EU-Sachkundige Person gemäß §15 AMG, z. B.: \nAls zugelassener Apotheker oder mit einem gleichwertigen anerkannten Abschluss\nOder als Absolvent eines QP-Aufbaustudiengangs (z. B.
der Akademie für die pharmazeutische und chemische Industrie)\nMit entsprechender praktischer Erfahrung in der Qualitätskontrolle und/oder analytischen Entwicklung von Arzneimitteln\n\n\nMindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in den Bereichen Qualitätskontrolle/Analytik, Qualitätssicherung und/oder als QP\nFundierte Kenntnisse der pharmazeutischen Richtlinien und Normen (z. B. EU-GMP-Richtlinien, ICH-Richtlinien, AMG, AMWHV, Pharm.Eur.) und deren jeweiliger Auslegung und Anwendung\nErfahrung als Vorgesetzter und/oder Koordinator von Matrix-/Projektteams ist von Vorteil\nErfahrung im Umgang mit Outsourcing-Partnern (CMOs und/oder Auftragslabors) ist von Vorteil\nFähigkeit, in einem interdisziplinären und internationalen Umfeld und unter Druck zu arbeiten, um die Anforderungen unserer Kunden und Partner zu erfüllen\nProaktive und innovative Denkweise mit der Fähigkeit, pragmatische Lösungen zu finden und entsprechend zu vertreten\nSouveräne Kommunikationsfähigkeiten auf allen Hierarchieebenen und in der globalen Zusammenarbeit, fließende Englischkenntnisse und vorzugsweise auch Deutschkenntnisse\n\nDas bieten wir Ihnen:\n\nEin dynamisches, internationales Umfeld mit der Möglichkeit, schnell und umfangreich Verantwortung zu übernehmen, Erfahrungen und Kenntnisse einzubringen und Ideen umzusetzen\nAbwechslungsreiche Herausforderungen sowie spannende Projekte mit starkem Teamspirit\nEine markt- und leistungsgerechte Vergütung sowie weitere Zusatzleistungen, die Sie nach Ihren Bedürfnissen flexibel nutzen können, wie z.B.
\nZuschuss zur Direktversicherung\nVergütungsoptionen zur individuellen Nutzung als freie Tage, Altersvorsorge oder Auszahlung\nBonago Gutscheine zu besonderen Anlässen\nunterstützende Angebote für Ihr allgemeines Wohlbefinden oder zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf\nGesundheitsfördernde Maßnahmen wie z.B. vergünstigte Konditionen auf freiverkäufliche (OTC) Apothekenartikel oder interne Gesundheitstage\n\n\nFlexible Vertrauensarbeitszeiten sowie die Möglichkeit, bis zu 60% der Arbeitszeit mobil zu arbeiten - je nach Tätigkeit und in Abstimmung mit dem Team bzw. der Führungskraft\nZentraler Firmensitz mit guter Anbindung des Nahverkehrs sowie Mobilitätszuschüsse\nVielfältige Angebote zur persönlichen und fachlichen Weiterbildung\nRegelmäßige Mitarbeiter-Events\n\nWir freuen uns auf Sie!\nUnsere Benefits:\n\n\nWe are Family\n\nGood Karma statt Big Pharma.
Auch wenn wir uns in den letzten Jahrzehnten zu einem internationalen Pharmaunternehmen entwickelt haben - in uns steckt noch viel von der Stuttgarter Stadtapotheke, mit der alles begann. Vor allem der Wunsch, näher am Menschen zu sein, um besser zuhören, genauer hinsehen und wirklich helfen zu können. Unser Slogan »Getting closer helping better« ist daher nicht nur ein Versprechen gegenüber Ärzten, Apothekern und Patienten.
Er ist Ausdruck unserer Identität und unseres kollegialen Miteinanders.\nWir sind ehrlich, offen und helfen uns gerne gegenseitig. Es ist genau diese familiäre und fürsorgliche Teamkultur, die unsere MitarbeiterInnen leben und schätzen. Und zwar an allen unseren Standorten weltweit.\n\nViel Spielraum\n\nWir Lassen Sie Wirken!
Damit unsere Medikamente wirken, müssen es zuerst unsere MitarberiterInnen tun. Es ist Teil unserer DNA, ausreichend Spielraum dafür zu schaffen. So gehen einige unserer größten Erfolgsgeschichten darauf zurück, dass unser Gründer Fritz Wörwag jungen, fähigen MitarberiterInnen viel Vertrauen schenkte und sie eigenständig ganze Regionen erschließen ließ.
Mit Pioniergeist und Hands-on-Mentalität entstanden in wenigen Jahren Niederlassungen mit teils über hundert Mitarbeitern.\n\nDürfen, machen, wachsen - genau dieser Spirit prägt uns nach wie vor und wird in allen unseren Abteilungen gelebt. Mit kurzen Wegen, viel Flexibilität und maximaler Selbstwirksamkeit!\n\nInternationalität\n\nÜber 35 Märkte. Und noch lange nicht fertig.
Wir sind echte Pioniere, wenn es darum geht, mit eigenen Teams internationale Märkte zu erschließen. So gehörten wir zu den Ersten, die direkt nach der Wende das Potenzial des osteuropäischen und russischen Marktes erkannten und dort investierten. In vielen Ländern Osteuropas sind wir heute Marktführer mit teils großen Niederlassungen, während wir aktuell in Asien und Lateinamerika weiter expandieren.\n\nDiese Bereitschaft, uns der Welt und ihren Chancen zu öffnen, hat sich mehr als ausgezahlt.
Nicht nur wirtschaftlich, sondern auch kulturell: Allein in unserem Headquarter arbeiten heute Menschen aus über 25 Ländern. Sie alle tragen mit ihren persönlichen Erfahrungen und Perspektiven zu einem inspirierenden Umfeld bei, das für ein Familienunternehmen unserer Größe absolut außergewöhnlich ist!\n\nUnsere Mission\n\nWir helfen, die großen Zivilisationskrankheiten unserer Zeit zu bekämpfen - vorbeugend, begleitend, heilend. Immer mit dem Ziel, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern und zu erhalten.\n\nAttraktive Benefits\n\nAls People Company übernehmen wir Verantwortung - für unsere Kunden, Mitarbeiter und Mitmenschen.\n\nWir denken vom Kunden aus , um die Bedarfe unserer Kunden zu verstehen und zu befriedigen.\n\nWir handeln erfolgsorientiert , um unsere ambitionierten Ziele zu erreichen.\n\nWir haben Freude , denn ein enger Teamzusammenhalt sowie unsere hochwertigen Produkte machen uns stolz darauf, ein Teil von Wörwag Pharma zu sein und motivieren uns in unserer täglichen Arbeit.\n\n\n\nAnsprechpartner\n\nAlexander Bürger\nHR Business Partner\ncareer@woerwagpharma.com\n07031 62040\n\n\nWörwag Pharma GmbH & Co.
KG\n\nFlugfeld-Allee 24\n71034 Böblingen\n\n\nInteresse geweckt?\n\n\n\nJetzt bewerben
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