Validation Manager (m/w/d) für die Validierung unserer Anlagen Die Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH als Teil des internationalen Recipharm-Konzerns stellt in Wasserburg am Inn im Kundenauftrag Medikamente her, die in der Regel per Spritze oder Infusion verabreicht werden. Die Herstellung muss dabei in sterilen Räumlichkeiten erfolgen, um eine Verunreinigung der Medikamente mit Keimen und Partikeln jeder Art zu unterbinden. Wir betreiben dazu umfangreiche Anlagen, die Luft und Wasser filtern, damit dort, wo die noch offenen Gefäße durch unsere Produktionsanlagen laufen, tatsächlich nichts zu finden ist, was die Empfänger der bei uns abgefüllten Medikamente gefährden könnte. Dabei stellen wir während des Betriebes, aber auch schon vor Inbetriebnahme neuer bzw. baulich veränderter Anlagen durch die Erstellung und Abarbeitung von Prüfplänen sicher, dass unsere Anlagen zu jedem Zeitpunkt die geforderten Umgebungsbedingungen sicherstellen können. Gerade die Erstellung von Plänen zur Validierung, die Anpassung bestehender Pläne an neue Vorgaben oder auch die Prüfung auf Anwendbarkeit bei neuen Produkten, die auf unseren Anlagen abgefüllt werden sollen, stellen einen zunehmend wachsenden Anteil unserer Arbeit dar. Daher wollen wir uns durch eine erfahrenen Kraft verstärken. Sie passen zu uns, wenn Sie eine technische Ausbildung erworben haben und sich für die Arbeit mit dem Computer für Planungs- und Dokumentationsaufgaben ebenso begeistern können wie für die Vorbereitung und Durchführung der tatsächlichen Messungen. Klingt diese Aufgabe in einem zukunftssicheren, wachsenden Unternehmen interessant für Sie? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung! Ihre neuen Aufgaben: Planung und Durchführung von (Re-)Validierungs-/Qualifizierungs- und Kalibrierungs-Aktivitäten für den gesamten Herstellungsbereich, inkl. dazugehöriger Räume und Lüftungsanlagen Planung und Vorbereitung durchzuführender Aseptic Process Simulations (Media Fills) Teilnahme bei Behörden- und Kundeninspektionen (national/international) Erstellen von Validierungs- und Qualifizierungsrelevanten Dokumentationen und Vorschriften Ihr Profil: Abgeschlossenes Ingenieurstudium Biotechnologie, Verfahrenstechnik, pharmazeutische Technologie oder vergleichbare Qualifikation Vorzugsweise Erfahrung in der Sterilabfüllung, idealerweise im Bereich Qualifizierung/Validierung sowie erste Führungserfahrung Sehr gutes Verständnis für technische und organisatorische Abläufe sowie Datenverarbeitungsprozesse Erste Projekt- und Auditerfahrung wünschenswert Organisationstalent, Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und Entscheidungsfreude Verhandlungssichere Englischkenntnisse Bereitschaft zum Arbeiten während der Betriebsurlaube Das bieten wir: Erwarten Sie keinen Obstkorb! Wir haben da etwas Besseres: unbefristete Anstellung Haustarifvertrag mit 37,5 Stundenwoche, 30 Tagen Erholungsurlaub und bis zu 10 Tagen Freizeitausgleich vermögenswirksame Leistungen Gutes Arbeitsklima und Teamwork über Abteilungsgrenzen hinweg spannende und fordernde Aufgaben Vertrauensvorschuss und Verantwortung von Anfang an sehr gute Kantine mit günstigen Preisen kostenlose Getränke JobRad nach einjähriger Tätigkeit Option der Teilnahme an betrieblicher Altersvorsorge bei guter Leistung und Bereitschaft zur Weiterbildung Möglichkeiten der Weiterentwicklung Wenn Sie noch etwas mehr über uns erfahren wollen: hier haben wir ein paar Videos für Sie! Recipharm in Wasserburg - Rekrutierung - YouTube Recipharm recruitment film - YouTube Für weitere Fragen steht Ihnen Herr Mark Lampe jederzeit gerne telefonisch unter zur Verfügung.
Expert Data Integrity (DI) und Computerized Systems Validation (CSV) (w/m/d) Die Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH als Teil des internationalen Recipharm-Konzerns stellt in Wasserburg am Inn im Kundenauftrag Medikamente her, die in der Regel per Spritze verabreicht werden. Die Herstellung muss dabei in sterilen Räumlichkeiten erfolgen, um eine Verunreinigung der Medikamente mit Keimen jeder Art zu unterbinden. In diesen Produktionsprozessen entstehen Daten, die für die Nachweisführung der Einhaltung der GMP-Vorgaben und damit auch für die Freigabe unserer Produkte für die Verwendung wichtig sind - durch geänderte regulatorische Vorgaben und zusätzlich steigende Kundenaufträge mit deutlich zunehmender Tendenz. Der Einsatz von Datenverarbeitungssystemen drängt sich daher geradezu auf. Diese Systeme helfen aber nur dann, wenn sichergestellt ist, dass sie die erforderlichen Daten auch sicher aufnehmen, speichern und verwalten können und die Daten über eine hohe Qualität und Integrität verfügen. Und hier kommen Sie ins Spiel! Ihre Aufgabe wäre es, unsere aktuellen und zukünftigen Computersysteme zu (re-)validieren, die Datenintegrität zu gewährleisten und ggf. wiederherzustellen und die erforderlichen Templates und Reports zu erstellen. Gelegentliche Durchführungen von Schulungen runden das Aufgabengebiet ab. Klingt diese Aufgabe in einem zukunftssicheren Unternehmen interessant für Sie? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung! Ihre neuen Aufgaben: Organisation und begleitende Durchführung der (Re-)Qualifizierung und (Re)-Validierung GMP-relevanter (Computer-)Systeme sowie Datenintegrität Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung der Systeme sowie Sicherstellung der notwendigen Compliance Erstellung, Management, Review und ggf. Genehmigung der jeweiligen Dokumentationen Sicherstellung der Einhaltung von gesetzlichen GMP- und internen Vorschriften hinsichtlich Qualifizierung, Validierung, Computervalidierung und Datenintegrität Erstellung der erforderlichen Dokumentationstemplates Mitwirken von Projektaktivitäten in Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen Aktives Gestalten von Veränderungen Durchführung von Schulungen Ihr Profil: Hochschulabschluss im biologischen, pharmazeutischen bzw. technischen Bereich oder eine vergleichbare Qualifikation Erfahrung im Bereich Qualifizierung / Validierung / CSV von Vorteil Erfahrung mit Data Integrity-Anforderungen und -Prinzipien (z.B. ALCOA+) von Vorteil Kenntnisse regulatorischer Anforderungen, sowie internationale GMP-Regelwerke von Vorteil Strukturierte und selbständige Arbeitsweise sowie Freude an Teamarbeit MS-Office-Kenntnisse Fließende Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse Das bieten wir: Erwarten Sie keinen Obstkorb! Wir haben da etwas Besseres: unbefristete Anstellung Haustarifvertrag mit 37,5 Stundenwoche, 30 Tagen Erholungsurlaub und bis zu 10 Tagen Freizeitausgleich vermögenswirksame Leistungen Gutes Arbeitsklima und Teamwork über Abteilungsgrenzen hinweg spannende und fordernde Aufgaben Vertrauensvorschuss und Verantwortung von Anfang an sehr gute Kantine mit günstigen Preisen kostenlose Getränke JobRad nach einjähriger Tätigkeit Option der Teilnahme an betrieblicher Altersvorsorge bei guter Leistung und Bereitschaft zur Weiterbildung Möglichkeiten der Weiterentwicklung Wenn Sie noch etwas mehr über uns erfahren wollen: hier haben wir ein paar Videos für Sie! Recipharm in Wasserburg - Rekrutierung - YouTube Recipharm recruitment film - YouTube Für weitere Fragen steht Ihnen Herr Mark Lampe jederzeit gerne telefonisch unter zur Verfügung.
Expert (m/w/d) MSaT Die Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH als Teil des internationalen Recipharm-Konzerns stellt in Wasserburg am Inn im Kundenauftrag Medikamente her, die in der Regel per Spritze verabreicht werden. Unsere Kunden stellen uns ihre Wirkstoffe zur Verfügung, die wir in Lösung bringen und anschließend im Gefriertrocknungsverfahren handhabbar und lagerfähig machen. Dazu bedarf es zunächst erst einmal der Entwicklung und der Testung möglicher Herstellprozesse, dann der Dokumentation sowie der Ableitung von Anweisungen für die großvolumige Abfüllung. Genau dafür suchen wir zur Verstärkung unseres Teams mehrere Biotechnologen oder Mitarbeiter mit einem ähnlichen Ausbildungshintergrund, die ihre diesbezügliche Expertise in unser wachsendes Unternehmen einbringen möchte. Klingt diese Aufgabe in einem zukunftssicheren Unternehmen interessant für Sie? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung! Ihre neuen Aufgaben: Übernahme von Aufgaben bei der Neueinführung und Transfer von sterilen, gefriergetrockneten Arzneimitteln und Impfstoffen Einführung der Herstellung von flüssigen Nanopartikel-Suspensionen Übernahme von teilkomplexen Arbeitspaketen Erstellung von projektbezogenen Dokumentationen (z.B. Risikoanalysen, Tech-transferprotokolle, Versuchsprotokolle, etc.) Mitarbeit an Optimierungen von Compounding-, Abfüll- (Fill-Finish) und Gefriertrocknungsprozessen Ihr Profil: Abgeschlossenes Studium der Biotechnologie oder vergleichbares naturwissenschaftliches Studium umfangreiche Erfahrung mit biotechnologischen Prozessen im industriellen Umfeld Selbständige und zielorientierte Arbeitsweise Eigenverantwortliches sowie teamorientiertes Arbeiten und hohe Einsatzbereitschaft Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Das bieten wir: Erwarten Sie keinen Obstkorb! Wir haben da etwas Besseres: unbefristete Anstellung Haustarifvertrag mit 37,5 Stundenwoche, 30 Tagen Erholungsurlaub und bis zu 10 Tagen Freizeitausgleich vermögenswirksame Leistungen Gutes Arbeitsklima und Teamwork über Abteilungsgrenzen hinweg spannende und fordernde Aufgaben Vertrauensvorschuss und Verantwortung von Anfang an sehr gute Kantine mit günstigen Preisen kostenlose Getränke JobRad nach einjähriger Tätigkeit Option der Teilnahme an betrieblicher Altersvorsorge bei guter Leistung und Bereitschaft zur Weiterbildung Möglichkeiten der Weiterentwicklung Wenn Sie noch etwas mehr über uns erfahren wollen: hier haben wir ein paar Videos für Sie! Recipharm in Wasserburg - Rekrutierung - YouTube Recipharm recruitment film - YouTube Für weitere Fragen steht Ihnen Herr Mark Lampe jederzeit gerne telefonisch unter zur Verfügung.
Pharmazeut als Sachkundige Person (m/w/d) Werden Sie Teil des Recipharm-Konzerns und gestalten Sie die Zukunft der Pharmaindustrie mit! Das Wasserburger Arzneimittelwerk, ein renommierter Standort des Konzerns, sucht eine/n Pharmazeuten / Sachkundige Person / Qualified Person (m/w/d) für anspruchsvolle Aufgaben in der Qualitätssicherung. Recipharm ist ein führender Anbieter von Outsourcing-Dienstleistungen für die Pharmaindustrie und setzt auf Innovation, Qualität und Nachhaltigkeit. Als Teil dieses globalen Netzwerks haben Sie die Möglichkeit, Ihre Fähigkeiten weiterzuentwickeln und an spannenden Projekten mitzuwirken. Wir bieten Ihnen eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem dynamischen Umfeld sowie die Möglichkeit zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung. Seien Sie Teil eines engagierten Teams, das gemeinsam Großes erreichen will. Bewerben Sie sich jetzt und werden Sie Teil unseres Erfolgs! Ihre neuen Aufgaben: Freigabe von Chargen zur Weiterverarbeitung bzw. zum Versand und zum Verkehr in der Funktion als sachkundige Person Prüfung und Genehmigung der PQRs gem. interner Verantwortungsmatrix Im Abwesenheitsfall Vertretung der anderen Sachkundigen Person gem. Festlegung in der Herstellungserlaubnis Überprüfung und Bewertung der Chargendokumentation (Batch Record Review) Anordnung von qualitätssichernden Maßnahmen zur Absicherung der Produktqualität Bearbeitung, Prüfung und Bewertung von Herstellungsdokumenten Ihr Profil: Abgeschlossenes Studium der Pharmazie bzw. ein naturwissenschaftliches Studium und Befähigung zur Sachkundigen Person / QP gem. 14, 15, 15.3 (Impfstoffe) 19 AMG und 12,16,17,18 AMWHV Mehrjährige Erfahrung in einem vergleichbaren Produktionsumfeld (Herstellung steriler Arzneimittel) Eigenverantwortliches und teamorientiertes Arbeiten, hohe Einsatzbereitschaft und gute Kommunikationsfähigkeiten Sehr gute Englisch-Kenntnisse Das bieten wir: Erwarten Sie keinen Obstkorb! Wir haben da etwas Besseres: unbefristete Anstellung Haustarifvertrag mit 37,5 Stundenwoche, 30 Tagen Erholungsurlaub und bis zu 10 Tagen Freizeitausgleich vermögenswirksame Leistungen Gutes Arbeitsklima und Teamwork über Abteilungsgrenzen hinweg spannende und fordernde Aufgaben Vertrauensvorschuss und Verantwortung von Anfang an sehr gute Kantine mit günstigen Preisen kostenlose Getränke JobRad nach einjähriger Tätigkeit Option der Teilnahme an betrieblicher Altersvorsorge Wenn Sie noch etwas mehr über uns erfahren wollen: hier haben wir ein paar Videos für Sie! Recipharm in Wasserburg - Rekrutierung - YouTube Recipharm recruitment film - YouTube Für weitere Fragen steht Ihnen Herr Frank Wallhorn jederzeit gerne telefonisch unter - 0 zur Verfügung.
Senior IT-Administrator (m/w/d) zur Betreuung unserer IT-Infrastruktur Helpdesk ist gleich Helpdesk? Weit gefehlt! In unserer IT-Abteilung betreuen wir nicht nur die Netzwerktechnik und die Office-Anwendungen, wir betreuen auch die Technologien, Geräte und Softwarepakete, die in unserer Pharmaproduktion Daten loggen und Dokumentationen für Freigaben etc. aufbereiten. Für jede Menge neue Anregungen und Lernfelder ist also schon allein dadurch gesorgt! Zusätzlich kommen neue Produkte und Projekte an unseren Standort, die auch wieder neue Technologien mit sich bringen werden. Es bleibt also spannend für unser IT-Personal. Klingt diese Aufgabe in einem zukunftssicheren Unternehmen interessant für Sie? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung! Ihre neuen Aufgaben: Betreuung und Weiterentwicklung unserer IT-Infrastruktur (LAN, WLAN, Server, Storage, Virtualisierungs- und Backup-Systeme) Mitarbeit und Unterstützung bei IT-Projekten Zusammenarbeit mit zentralisierten IT-Funktionen und internationalen Kollegen Betreuung von IT/OT-Systemen in den Produktionsbereichen Mitarbeit an der Optimierung von Systemen und Prozessen Selbständige Konfiguration und Installation von IT-Systemen und Applikation in einer Microsoft Umgebung Interner 2nd- / 3rd-Level-Support für unsere Mitarbeiter im täglichen Umgang mit den
IT-Systemen Übernahme der operativen Betreuung unserer Systeme zur Datensicherung Erstellung und Bearbeitung von IT-Dokumentationen Fehleranalyse sowie Evaluierung und Realisierung von Lösungs- und Verbesserungsmöglichkeiten Ihr Profil: Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung zum Fachinformatiker (m/w/d) für Systemintegration, IT-Systemelektroniker (m/w/d) oder vergleichbar mit mehrjähriger einschlägiger Berufserfahrung umfangreiche Kenntnisse über Client- und Serverbetriebssysteme, u.a. Microsoft Active Directory / Azure AD, Windows Server, MS SQL Server und Office 365 Kenntnisse über Netzwerktechnologien und -hardware, Server, Storage, Backup/Restore (Veeam) und Virtualisierung (VMWare) Hohe Kommunikations- und Teamfähigkeit, analytisches Denken, Belastbarkeit, eigenständige und flexible Arbeitsweise Gute Englischkenntnisse Das bieten wir: Erwarten Sie keinen Obstkorb! Wir haben da etwas Besseres: unbefristete Anstellung Haustarifvertrag mit 37,5 Stundenwoche, 30 Tagen Erholungsurlaub und bis zu 10 Tagen Freizeitausgleich vermögenswirksame Leistungen Gutes Arbeitsklima und Teamwork über Abteilungsgrenzen hinweg spannende und fordernde Aufgaben Vertrauensvorschuss und Verantwortung von Anfang an sehr gute Kantine mit günstigen Preisen kostenlose Getränke JobRad nach einjähriger Tätigkeit Option der Teilnahme an betrieblicher Altersvorsorge bei guter Leistung und Bereitschaft zur Weiterbildung Möglichkeiten der Weiterentwicklung Wenn Sie noch etwas mehr über uns erfahren wollen: hier haben wir ein paar Videos für Sie! Recipharm in Wasserburg - Rekrutierung - YouTube Recipharm recruitment film - YouTube Für weitere Fragen steht Ihnen Frau Jessica Fischer jederzeit gerne telefonisch unter -0 zur Verfügung.
Senior IT-Administrator (m/w/d) zur Betreuung unserer IT-Infrastruktur Helpdesk ist gleich Helpdesk? Weit gefehlt! In unserer IT-Abteilung betreuen wir nicht nur die Netzwerktechnik und die Office-Anwendungen, wir betreuen auch die Technologien, Geräte und Softwarepakete, die in unserer Pharmaproduktion Daten loggen und Dokumentationen für Freigaben etc. aufbereiten. Für jede Menge neue Anregungen und Lernfelder ist also schon allein dadurch gesorgt! Zusätzlich kommen neue Produkte und Projekte an unseren Standort, die auch wieder neue Technologien mit sich bringen werden. Es bleibt also spannend für unser IT-Personal. Klingt diese Aufgabe in einem zukunftssicheren Unternehmen interessant für Sie? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung! Ihre neuen Aufgaben: Betreuung und Weiterentwicklung unserer IT-Infrastruktur (LAN, WLAN, Server, Storage, Virtualisierungs und Backup-Systeme) Mitarbeit und Unterstützung bei IT-Projekten Zusammenarbeit mit zentralisierten IT-Funktionen und internationalen Kollegen Betreuung von IT/OT-Systemen in den Produktionsbereichen Mitarbeit an der Optimierung von Systemen und Prozessen Selbständige Konfiguration und Installation von IT-Systemen und Applikation in einer Microsoft Umgebung Interner 2nd / 3rd-Level-Support für unsere Mitarbeiter im täglichen Umgang mit den IT-Systemen Übernahme der operativen Betreuung unserer Systeme zur Datensicherung Erstellung und Bearbeitung von IT-Dokumentationen Fehleranalyse sowie Evaluierung und Realisierung von Lösungs und Verbesserungsmöglichkeiten Ihr Profil: Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung zum Fachinformatiker (m/w/d) für Systemintegration, IT-Systemelektroniker (m/w/d) oder vergleichbar mit mehrjähriger einschlägiger Berufserfahrung umfangreiche Kenntnisse über Client und Serverbetriebssysteme, u.A. Microsoft Active Directory / Azure AD, Windows Server, MS SQL Server und Office 365 Kenntnisse über Netzwerktechnologien und hardware, Server, Storage, Backup/Restore (Veeam) und Virtualisierung (VMWare) Hohe Kommunikations und Teamfähigkeit, analytisches Denken, Belastbarkeit, eigenständige und flexible Arbeitsweise Gute Englischkenntnisse Das bieten wir: Erwarten Sie keinen Obstkorb! Wir haben da etwas Besseres: unbefristete Anstellung Haustarifvertrag mit 37,5 Stundenwoche, 30 Tagen Erholungsurlaub und bis zu 10 Tagen Freizeitausgleich vermögenswirksame Leistungen Gutes Arbeitsklima und Teamwork über Abteilungsgrenzen hinweg spannende und fordernde Aufgaben Vertrauensvorschuss und Verantwortung von Anfang an sehr gute Kantine mit günstigen Preisen kostenlose Getränke JobRad nach einjähriger Tätigkeit Option der Teilnahme an betrieblicher Altersvorsorge bei guter Leistung und Bereitschaft zur Weiterbildung Möglichkeiten der Weiterentwicklung Wenn Sie noch etwas mehr über uns erfahren wollen: hier haben wir ein paar Videos für Sie! Recipharm in Wasserburg Rekrutierung YouTube Recipharm recruitment film YouTube Für weitere Fragen steht Ihnen Frau Jessica Fischer jederzeit gerne telefonisch unter 08071 1008-0 zur Verfügung.
Validation Manager (m/w/d) für die Validierung unserer Anlagen Die Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH als Teil des internationalen Recipharm-Konzerns stellt in Wasserburg am Inn im Kundenauftrag Medikamente her, die in der Regel per Spritze oder Infusion verabreicht werden. Die Herstellung muss dabei in sterilen Räumlichkeiten erfolgen, um eine Verunreinigung der Medikamente mit Keimen und Partikeln jeder Art zu unterbinden. Wir betreiben dazu umfangreiche Anlagen, die Luft und Wasser filtern, damit dort, wo die noch offenen Gefäße durch unsere Produktionsanlagen laufen, tatsächlich nichts zu finden ist, was die Empfänger der bei uns abgefüllten Medikamente gefährden könnte. Dabei stellen wir während des Betriebes, aber auch schon vor Inbetriebnahme neuer bzw. baulich veränderter Anlagen durch die Erstellung und Abarbeitung von Prüfplänen sicher, dass unsere Anlagen zu jedem Zeitpunkt die geforderten Umgebungsbedingungen sicherstellen können. Gerade die Erstellung von Plänen zur Validierung, die Anpassung bestehender Pläne an neue Vorgaben oder auch die Prüfung auf Anwendbarkeit bei neuen Produkten, die auf unseren Anlagen abgefüllt werden sollen, stellen einen zunehmend wachsenden Anteil unserer Arbeit dar. Daher wollen wir uns durch eine erfahrenen Kraft verstärken. Sie passen zu uns, wenn Sie eine technische Ausbildung erworben haben und sich für die Arbeit mit dem Computer für Planungs und Dokumentationsaufgaben ebenso begeistern können wie für die Vorbereitung und Durchführung der tatsächlichen Messungen. Klingt diese Aufgabe in einem zukunftssicheren, wachsenden Unternehmen interessant für Sie? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung! Ihre neuen Aufgaben: Planung und Durchführung von (Re-)Validierungs-/Qualifizierungs und Kalibrierungs-Aktivitäten für den gesamten Herstellungsbereich, inkl. dazugehöriger Räume und Lüftungsanlagen Planung und Vorbereitung durchzuführender Aseptic Process Simulations (Media Fills) Teilnahme bei Behörden und Kundeninspektionen (national/international) Erstellen von Validierungs und Qualifizierungsrelevanten Dokumentationen und Vorschriften Ihr Profil: Abgeschlossenes Ingenieurstudium Biotechnologie, Verfahrenstechnik, pharmazeutische Technologie oder vergleichbare Qualifikation Vorzugsweise Erfahrung in der Sterilabfüllung, idealerweise im Bereich Qualifizierung/Validierung sowie erste Führungserfahrung Sehr gutes Verständnis für technische und organisatorische Abläufe sowie Datenverarbeitungsprozesse Erste Projekt und Auditerfahrung wünschenswert Organisationstalent, Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und Entscheidungsfreude Verhandlungssichere Englischkenntnisse Bereitschaft zum Arbeiten während der Betriebsurlaube Das bieten wir: Erwarten Sie keinen Obstkorb! Wir haben da etwas Besseres: unbefristete Anstellung Haustarifvertrag mit 37,5 Stundenwoche, 30 Tagen Erholungsurlaub und bis zu 10 Tagen Freizeitausgleich vermögenswirksame Leistungen Gutes Arbeitsklima und Teamwork über Abteilungsgrenzen hinweg spannende und fordernde Aufgaben Vertrauensvorschuss und Verantwortung von Anfang an sehr gute Kantine mit günstigen Preisen kostenlose Getränke JobRad nach einjähriger Tätigkeit Option der Teilnahme an betrieblicher Altersvorsorge bei guter Leistung und Bereitschaft zur Weiterbildung Möglichkeiten der Weiterentwicklung Wenn Sie noch etwas mehr über uns erfahren wollen: hier haben wir ein paar Videos für Sie! Recipharm in Wasserburg Rekrutierung YouTube Recipharm recruitment film YouTube Für weitere Fragen steht Ihnen Herr Mark Lampe jederzeit gerne telefonisch unter 0172 90 140 81 zur Verfügung.
Senior Expert Data Integrity (DI) und Computerized System Validation (CSV) (w/m/d) Die Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH als Teil des internationalen Recipharm-Konzerns stellt in Wasserburg am Inn im Kundenauftrag Medikamente her, die in der Regel per Spritze verabreicht werden. Die Herstellung muss dabei in sterilen Räumlichkeiten erfolgen, um eine Verunreinigung der Medikamente mit Keimen jeder Art zu unterbinden. In diesen Produktionsprozessen entstehen Daten, die für die Nachweisführung der Einhaltung der GMP-Vorgaben und damit auch für die Freigabe unserer Produkte für die Verwendung wichtig sind - durch geänderte regulatorische Vorgaben und zusätzlich steigende Kundenaufträge mit deutlich zunehmender Tendenz. Der Einsatz von Datenverarbeitungssystemen drängt sich daher geradezu auf. Diese Systeme helfen aber nur dann, wenn sichergestellt ist, dass sie die erforderlichen Daten auch sicher aufnehmen, speichern und verwalten können und die Daten über eine hohe Qualität und Integrität verfügen. Zu diesem Zweck bauen wir gerade ein vierköpfiges Team in unserem Hause auf - Sie inbegriffen! Wenn Sie die langjährige Expertise besitzen, mit Ihrem starken fachlichen Background die Aufgabenwahrnehmung des Teams Data Integrity & Computerized System Validation steuern und gestalten zu können und zu wollen, dann müssen wir uns kennenlernen! Bewerben Sie sich bitte jetzt, damit wir so schnell als möglich miteinander sprechen können. Wir freuen uns auf Sie! Ihre neuen Aufgaben: Selbstständige und eigenverantwortliche fachliche Leitung der Teams DI + CSV Selbstständige und eigenverantwortliche fachliche Tätigkeiten zur kontinuierlichen Weiterentwicklung und Verbesserung von DI, Qualifizierungs-, Validierungsprozessen und Dokumenten Ermittlung und Umsetzung der notwendigen Anpassungen nach GMP Annex 11 und 21 CFR Part 11 Schulungen der Abteilungsmitarbeiter, um deren persönliche Weiterentwicklung zu fördern Schulung aller Mitarbeiter in DI + CSV Globale Zusammenarbeit mit Recipharm Standorten zum Thema DI + CSV Erarbeitung, Umsetzung und Unterstützung von Veränderungs-, Verbesserungsmaßnahmen als Change-Begleiter Koordination von DI-, Qualifizierungs-, Validierungsaktivitäten Mitarbeit sowie interner Lead von standortübergreifenden Quality Projekten Hauptansprechpartner und Unterstützung für DI + CSV für alle operativen und administrativen Schnittstellen QA-Funktion für DI und CSV Mitwirkung bei der Vorbereitung von internen sowie externen Audits durch Behörden und Kunden sowie Cross Audits Ihr Profil: Hochschulabschluss im biologischen, pharmazeutischen bzw. technischen Bereich oder eine vergleichbare Qualifikation Erfahrung im Bereich Qualifizierung / Validierung / CSV Erfahrung mit Data Integrity-Anforderungen und -Prinzipien (z.B. ALCOA+) von Vorteil Kenntnisse regulatorischer Anforderungen, sowie internationale GMP-Regelwerke von Vorteil Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise sowie Freude an Teamarbeit Organisationsvermögen gepaart mit Überzeugungskraft und Zielorientierung MS-Office-Kenntnisse Fließende Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse Das bieten wir: Erwarten Sie keinen Obstkorb! Wir haben da etwas Besseres: unbefristete Anstellung Haustarifvertrag mit 37,5 Stundenwoche, 30 Tagen Erholungsurlaub und bis zu 10 Tagen Freizeitausgleich vermögenswirksame Leistungen Gutes Arbeitsklima und Teamwork über Abteilungsgrenzen hinweg spannende und fordernde Aufgaben Vertrauensvorschuss und Verantwortung von Anfang an sehr gute Kantine mit günstigen Preisen kostenlose Getränke JobRad nach einjähriger Tätigkeit Option der Teilnahme an betrieblicher Altersvorsorge bei guter Leistung und Bereitschaft zur Weiterbildung Möglichkeiten der Weiterentwicklung Wenn Sie noch etwas mehr über uns erfahren wollen: hier haben wir ein paar Videos für Sie! Recipharm in Wasserburg - Rekrutierung - YouTube Recipharm recruitment film - YouTube Für weitere Fragen steht Ihnen Herr Mark Lampe jederzeit gerne telefonisch unter 0172 90 140 81 zur Verfügung.
Validation Manager (m/w/d) für die Validierung unserer Anlagen Die Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH als Teil des internationalen Recipharm-Konzerns stellt in Wasserburg am Inn im Kundenauftrag Medikamente her, die in der Regel per Spritze oder Infusion verabreicht werden. Die Herstellung muss dabei in sterilen Räumlichkeiten erfolgen, um eine Verunreinigung der Medikamente mit Keimen und Partikeln jeder Art zu unterbinden. Wir betreiben dazu umfangreiche Anlagen, die Luft und Wasser filtern, damit dort, wo die noch offenen Gefäße durch unsere Produktionsanlagen laufen, tatsächlich nichts zu finden ist, was die Empfänger der bei uns abgefüllten Medikamente gefährden könnte. Dabei stellen wir während des Betriebes, aber auch schon vor Inbetriebnahme neuer bzw. baulich veränderter Anlagen durch die Erstellung und Abarbeitung von Prüfplänen sicher, dass unsere Anlagen zu jedem Zeitpunkt die geforderten Umgebungsbedingungen sicherstellen können. Gerade die Erstellung von Plänen zur Validierung, die Anpassung bestehender Pläne an neue Vorgaben oder auch die Prüfung auf Anwendbarkeit bei neuen Produkten, die auf unseren Anlagen abgefüllt werden sollen, stellen einen zunehmend wachsenden Anteil unserer Arbeit dar. Daher wollen wir uns durch eine erfahrenen Kraft verstärken. Sie passen zu uns, wenn Sie eine technische Ausbildung erworben haben und sich für die Arbeit mit dem Computer für Planungs- und Dokumentationsaufgaben ebenso begeistern können wie für die Vorbereitung und Durchführung der tatsächlichen Messungen. Klingt diese Aufgabe in einem zukunftssicheren, wachsenden Unternehmen interessant für Sie? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung! Ihre neuen Aufgaben: Planung und Durchführung von (Re-)Validierungs-/Qualifizierungs- und Kalibrierungs-Aktivitäten für den gesamten Herstellungsbereich, inkl. dazugehöriger Räume und Lüftungsanlagen Planung und Vorbereitung durchzuführender Aseptic Process Simulations (Media Fills) Teilnahme bei Behörden- und Kundeninspektionen (national/international) Erstellen von Validierungs- und Qualifizierungsrelevanten Dokumentationen und Vorschriften Ihr Profil: Abgeschlossenes Ingenieurstudium Biotechnologie, Verfahrenstechnik, pharmazeutische Technologie oder vergleichbare Qualifikation Vorzugsweise Erfahrung in der Sterilabfüllung, idealerweise im Bereich Qualifizierung/Validierung sowie erste Führungserfahrung Sehr gutes Verständnis für technische und organisatorische Abläufe sowie Datenverarbeitungsprozesse Erste Projekt- und Auditerfahrung wünschenswert Organisationstalent, Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und Entscheidungsfreude Verhandlungssichere Englischkenntnisse Bereitschaft zum Arbeiten während der Betriebsurlaube Das bieten wir: Erwarten Sie keinen Obstkorb! Wir haben da etwas Besseres: unbefristete Anstellung Haustarifvertrag mit 37,5 Stundenwoche, 30 Tagen Erholungsurlaub und bis zu 10 Tagen Freizeitausgleich vermögenswirksame Leistungen Gutes Arbeitsklima und Teamwork über Abteilungsgrenzen hinweg spannende und fordernde Aufgaben Vertrauensvorschuss und Verantwortung von Anfang an sehr gute Kantine mit günstigen Preisen kostenlose Getränke JobRad nach einjähriger Tätigkeit Option der Teilnahme an betrieblicher Altersvorsorge bei guter Leistung und Bereitschaft zur Weiterbildung Möglichkeiten der Weiterentwicklung Wenn Sie noch etwas mehr über uns erfahren wollen: hier haben wir ein paar Videos für Sie! Recipharm in Wasserburg - Rekrutierung - YouTube Recipharm recruitment film - YouTube Für weitere Fragen steht Ihnen Herr Mark Lampe jederzeit gerne telefonisch unter 0172 90 140 81 zur Verfügung.
Senior IT-Administrator (m/w/d) zur Betreuung unserer IT-Infrastruktur Helpdesk ist gleich Helpdesk? Weit gefehlt! In unserer IT-Abteilung betreuen wir nicht nur die Netzwerktechnik und die Office-Anwendungen, wir betreuen auch die Technologien, Geräte und Softwarepakete, die in unserer Pharmaproduktion Daten loggen und Dokumentationen für Freigaben etc. aufbereiten. Für jede Menge neue Anregungen und Lernfelder ist also schon allein dadurch gesorgt! Zusätzlich kommen neue Produkte und Projekte an unseren Standort, die auch wieder neue Technologien mit sich bringen werden. Es bleibt also spannend für unser IT-Personal. Klingt diese Aufgabe in einem zukunftssicheren Unternehmen interessant für Sie? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung! Ihre neuen Aufgaben: Betreuung und Weiterentwicklung unserer IT-Infrastruktur (LAN, WLAN, Server, Storage, Virtualisierungs- und Backup-Systeme) Mitarbeit und Unterstützung bei IT-Projekten Zusammenarbeit mit zentralisierten IT-Funktionen und internationalen Kollegen Betreuung von IT/OT-Systemen in den Produktionsbereichen Mitarbeit an der Optimierung von Systemen und Prozessen Selbständige Konfiguration und Installation von IT-Systemen und Applikation in einer Microsoft Umgebung Interner 2nd- / 3rd-Level-Support für unsere Mitarbeiter im täglichen Umgang mit den
IT-Systemen Übernahme der operativen Betreuung unserer Systeme zur Datensicherung Erstellung und Bearbeitung von IT-Dokumentationen Fehleranalyse sowie Evaluierung und Realisierung von Lösungs- und Verbesserungsmöglichkeiten Ihr Profil: Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung zum Fachinformatiker (m/w/d) für Systemintegration, IT-Systemelektroniker (m/w/d) oder vergleichbar mit mehrjähriger einschlägiger Berufserfahrung umfangreiche Kenntnisse über Client- und Serverbetriebssysteme, u.a. Microsoft Active Directory / Azure AD, Windows Server, MS SQL Server und Office 365 Kenntnisse über Netzwerktechnologien und -hardware, Server, Storage, Backup/Restore (Veeam) und Virtualisierung (VMWare) Hohe Kommunikations- und Teamfähigkeit, analytisches Denken, Belastbarkeit, eigenständige und flexible Arbeitsweise Gute Englischkenntnisse Das bieten wir: Erwarten Sie keinen Obstkorb! Wir haben da etwas Besseres: unbefristete Anstellung Haustarifvertrag mit 37,5 Stundenwoche, 30 Tagen Erholungsurlaub und bis zu 10 Tagen Freizeitausgleich vermögenswirksame Leistungen Gutes Arbeitsklima und Teamwork über Abteilungsgrenzen hinweg spannende und fordernde Aufgaben Vertrauensvorschuss und Verantwortung von Anfang an sehr gute Kantine mit günstigen Preisen kostenlose Getränke JobRad nach einjähriger Tätigkeit Option der Teilnahme an betrieblicher Altersvorsorge bei guter Leistung und Bereitschaft zur Weiterbildung Möglichkeiten der Weiterentwicklung Wenn Sie noch etwas mehr über uns erfahren wollen: hier haben wir ein paar Videos für Sie! Recipharm in Wasserburg - Rekrutierung - YouTube Recipharm recruitment film - YouTube Für weitere Fragen steht Ihnen Frau Jessica Fischer jederzeit gerne telefonisch unter 08071 1008-0 zur Verfügung.
